為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕36號(hào)）、《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）文件精神，加強(qiáng)省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系和能力建設(shè)，推動(dòng)形成科學(xué)、高效、協(xié)調(diào)的檢查工作機(jī)制，核查中心組織制定了《省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求（試行）》(見(jiàn)附件)。
   

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，請(qǐng)相關(guān)單位遵照?qǐng)?zhí)行。
   

特此通告。

   

附件：省級(jí)醫(yī)療器械檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求（試行） .docx

國(guó)家藥監(jiān)局核查中心

 2024年12月30日