為進一步完善河北省中藥地方標準體系,促進中藥飲片質(zhì)量提升,高質(zhì)量推動中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品標準管理辦法》等法律法規(guī),省藥品監(jiān)督管理局堅持標準專屬性、方法先進性、檢驗經(jīng)濟性原則,組織編寫了《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版),現(xiàn)予發(fā)布。
《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版)共收載品種249個,包括第一批52個品種,第二批84個品種,第三批113個品種。標準正文采用《中國藥典》編寫格式,明確了飲片炮制要求,建立了顯微鑒別、薄層色譜等鑒別方法;水分、總灰分、酸不溶性灰分、黃曲霉毒素等檢查項;浸出物、特征圖譜及含量測定等質(zhì)量控制方法。
本規(guī)范自2025年6月1日起實施。原收載于歷版河北省中藥飲片炮制規(guī)范的同品種標準同時廢止。如同品種的國家中藥飲片炮制規(guī)范頒布實施,本規(guī)范收載的相應(yīng)中藥飲片炮制規(guī)范即行廢止。
如在《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》(2024年版)執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)問題,請及時向省藥品監(jiān)督管理局反饋。
河北省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月30日
(信息公開類型:主動公開)