為落實國家藥監(jiān)局《關于簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批的公告(征求意見稿)》要求,進一步支持港澳中藥產業(yè)發(fā)展,藥審中心結合“港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥”的品種特點,研究制定了《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求(征求意見稿)》?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起兩周。
您的反饋意見請發(fā)到郵箱:zyyxzdyz@cde.org.cn (郵箱名為“中藥藥學指導原則”拼音首字母)。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年12月31日
相關附件
序號 | 附件名稱 |
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1 | 《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求(征求意見稿)》.pdf |
2 | 《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求(征求意見稿》起草說明.pdf |
3 | 《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內地上市注冊審批申報資料及技術要求(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx |