山東省藥監(jiān)局五分局積極實(shí)施“三個(gè)協(xié)同”,密切配合地方政府,助力轄區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2024年,參與各地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)議28次,指導(dǎo)新建藥品生產(chǎn)企業(yè)11家次,現(xiàn)場(chǎng)幫扶指導(dǎo)企業(yè)26家次,聯(lián)合地方政府召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)提示會(huì)4次。
一是協(xié)同開(kāi)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招引。積極參與地方政府醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目招引論證,對(duì)項(xiàng)目可行性、先進(jìn)性及預(yù)見(jiàn)性提出意見(jiàn)建議,確保招引的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)順利落地、前景可期,防止項(xiàng)目同質(zhì)化、低水平建設(shè)。
二是協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥項(xiàng)目落地。與當(dāng)?shù)卣o密聯(lián)系,及時(shí)對(duì)接新申辦企業(yè),主動(dòng)上門把脈問(wèn)診,及時(shí)解答企業(yè)在許可證正申辦、產(chǎn)品注冊(cè)登記、持有人轉(zhuǎn)移落地、質(zhì)量管理體系構(gòu)建完善等方面問(wèn)題,有力助推項(xiàng)目的快速落地達(dá)產(chǎn)。
三是協(xié)同促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。梳理生物制品、注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)隱患,提醒企業(yè)及時(shí)采取措施防控,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全,促進(jìn)企業(yè)穩(wěn)步推進(jìn)、健康發(fā)展。
下一步,五分局將繼續(xù)緊密協(xié)同當(dāng)?shù)卣?,做好藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作,協(xié)同培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。