2024年，泰州檢查分局、審評(píng)核查泰州分中心緊緊圍繞國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局工作部署，守底線保安全、追高線促發(fā)展，采取多項(xiàng)措施助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力加快形成，轄區(qū)醫(yī)療器械獲批情況再創(chuàng)佳績，全年共新增三類注冊(cè)證20張，二類注冊(cè)證150張，包括二、三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)證各1張。

一是加強(qiáng)政策法規(guī)宣傳培訓(xùn)

與藥學(xué)會(huì)、醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)力量廣泛合作，先后舉辦審評(píng)核查要點(diǎn)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任等專題培訓(xùn)，組織企業(yè)集中參加省藥監(jiān)局組織的醫(yī)療器械國際法規(guī)、質(zhì)量體系年度自查、注冊(cè)人委托生產(chǎn)政策要求等培訓(xùn)，參培人員累計(jì)達(dá)2000余人次，有力提升了行業(yè)從業(yè)人員的能力水平，同時(shí)也緩解了產(chǎn)業(yè)發(fā)展人才緊缺的局面。

二是深入開展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)

為轄區(qū)注冊(cè)人、注冊(cè)申請(qǐng)人提供車間圖紙?jiān)O(shè)計(jì)咨詢、產(chǎn)品注冊(cè)咨詢、創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)咨詢以及法律咨詢“面對(duì)面”服務(wù)600余家次，配合省藥監(jiān)局相關(guān)部門來泰州開展“面對(duì)面”對(duì)接服務(wù)3家次，指導(dǎo)企業(yè)解決問題和訴求1800余項(xiàng)，獲得企業(yè)的廣泛贊譽(yù)。

三是配合地方開展產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)工作

協(xié)助地方部門完善生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技積分獎(jiǎng)補(bǔ)政策。出具產(chǎn)品類別證明1家次，體系核查豁免說明3家次。統(tǒng)計(jì)15家企業(yè)129個(gè)品種的產(chǎn)能擴(kuò)增需求，為其中8家企業(yè)的22個(gè)品種爭(zhēng)取國家資金補(bǔ)貼。