根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施<化妝品注冊備案資料管理規(guī)定>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年第35號(hào))的要求,現(xiàn)就2024年普通化妝品備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜通告如下:
一、年報(bào)時(shí)間
2025年1月1日——2025年3月31日。
二、需要提交年報(bào)產(chǎn)品
備案人應(yīng)當(dāng)通過通過化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡稱“平臺(tái)”),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。
三、年報(bào)主要內(nèi)容
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》第五十三條,普通化妝品年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:(一)產(chǎn)品的生產(chǎn)、進(jìn)口概況,以及期間產(chǎn)品的停產(chǎn)情況;(二)產(chǎn)品符合法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的自查情況。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)年報(bào)資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
四、年報(bào)方式 ??????????????????????????????????????
已在備案平臺(tái)注冊的用戶,進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)-普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)—年報(bào),按要求填報(bào),平臺(tái)鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/index.html。
五、其他事項(xiàng)
請(qǐng)相關(guān)備案人請(qǐng)抓緊開展年度報(bào)告工作,對(duì)需要繼續(xù)生產(chǎn)的備案產(chǎn)品,備案人應(yīng)當(dāng)于2025年3月31日前落實(shí)備案年度報(bào)告工作;不再繼續(xù)生產(chǎn)的,備案人應(yīng)當(dāng)于2025年3月31日前通過平臺(tái)主動(dòng)注銷備案。備案信息注銷前已上市的相關(guān)產(chǎn)品,可以銷售至保質(zhì)期結(jié)束。年報(bào)期限截止后仍未開展年報(bào)工作的相關(guān)備案產(chǎn)品,由監(jiān)管部門依法予以處置。
特此通告。
附件:提交產(chǎn)品年報(bào)企業(yè)名單
山西省藥品監(jiān)督管理局?
2025年1月9日? ? ??
(主動(dòng)公開)