1月8日,江蘇省自貿(mào)辦、省科技廳、南京海關(guān)、省藥監(jiān)局四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在泰州無錫拓展生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進口“白名單”制度試點的通知》,無錫、泰州市7家企業(yè)16個品規(guī)物品無需辦理《進口藥品通關(guān)單》便可直接進口。至此,省藥監(jiān)局聯(lián)合省有關(guān)部門已發(fā)布4批白名單試點方案,實現(xiàn)全省4個藥品進口口岸“白名單”制度試點全覆蓋。
省藥監(jiān)局高度重視白名單制度對促進生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新牽引作用,試點工作開展以來,積極學(xué)習(xí)先進省市“白名單”制度試點先進經(jīng)驗,多次聯(lián)合南京海關(guān)、省自貿(mào)辦等有關(guān)部門開展“白名單”制度試點專項調(diào)研,傾聽一線藥品研發(fā)企業(yè)訴求建議,探索制度優(yōu)化途徑。同時,還積極運用長三角藥品協(xié)同監(jiān)管機制,牽頭推動生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度試點清單長三角地區(qū)互認合作在三省一市藥監(jiān)部門達成共識。
下一步,省藥監(jiān)局將持續(xù)優(yōu)化制度設(shè)計,聯(lián)合省有關(guān)部門推動白名單制度實現(xiàn)省內(nèi)互認、長三角地區(qū)互認,不斷放大試點效應(yīng),全力打造支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)高地。