為有效控制藥械風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥用械用妝安全有效，臨平區(qū)局秉持“早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置”原則，扎實(shí)推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測工作，切實(shí)保障轄區(qū)藥械質(zhì)量安全。2024年，全區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告上報(bào)1847份（年度任務(wù)的181.1%）、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告上報(bào)166份（年度任務(wù)的138.3%）、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告上報(bào)636份（年度任務(wù)的133.3%），均超額完成年度監(jiān)測任務(wù)。

一是聚焦部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力。加強(qiáng)與區(qū)衛(wèi)健部門溝通合作，聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于發(fā)布2024年臨平區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、化妝品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測目標(biāo)的通知》，并下達(dá)全年工作目標(biāo)任務(wù)，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測制度，落實(shí)責(zé)任科室，配備專（兼）職監(jiān)測人員。同時(shí)，成立“臨平區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量提升專班”，每月通報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)展情況。2024年，全區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新的/嚴(yán)重的ADR百分比均在30%以上，嚴(yán)重ADR百分比均在10%以上。

二是聚焦業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)測能力。組織召開全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測會議，聘請杭州市藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家進(jìn)行授課，根據(jù)日常工作中出現(xiàn)的常見問題，有針對、有重點(diǎn)的對風(fēng)險(xiǎn)信號收集、監(jiān)測系統(tǒng)使用及報(bào)告填寫流程等內(nèi)容進(jìn)行細(xì)致講解，不斷豐富監(jiān)測人員的專業(yè)知識，有效提高藥械化不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率、上報(bào)率和報(bào)告質(zhì)量。2024年，累計(jì)開展相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)4次，覆蓋轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民生藥事服務(wù)站、化妝品注備人等不良反應(yīng)監(jiān)測人員共120余人。

三是聚焦多維宣傳，營造良好氛圍。結(jié)合“5.25國際愛膚日”、藥品安全宣傳周等節(jié)點(diǎn)，深入企業(yè)園區(qū)、居民社區(qū)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)等場所，開展藥械化安全知識科普宣傳，科普藥械化不良反應(yīng)法律法規(guī)安全知識，引導(dǎo)生產(chǎn)經(jīng)營使用單位規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，營造人人重視、人人參與的社會共治氛圍。同時(shí)，利用微信公眾號對相關(guān)活動進(jìn)行線上報(bào)道，進(jìn)一步加大宣傳的寬度和力度。2024年，累計(jì)派發(fā)安全用藥指南、藥品醫(yī)療器械化妝品法律法規(guī)、藥物不良反應(yīng)知識宣傳冊350余份，發(fā)放宣傳資料100余份，提供用藥用械用妝咨詢100余人次。