“老師,你好,請問玻璃精華液如何開展包材相容性試驗(yàn)……”近日,北京市化妝品審評(píng)檢查中心在全市范圍內(nèi)開展化妝品完整版安全評(píng)估專題培訓(xùn),培訓(xùn)過程中不僅講授法規(guī)知識(shí),同時(shí)與企業(yè)深入交流互動(dòng),共同探討完整版安全評(píng)估技術(shù)難點(diǎn)。截止目前,中心已在全市5個(gè)直屬分局轄區(qū)范圍內(nèi)開展完整版安全評(píng)估專場培訓(xùn)5場次,現(xiàn)場參與人數(shù)多達(dá)500余人次,回應(yīng)解答疑難問題100余項(xiàng)。這只是中心加快實(shí)施完整版安全評(píng)估若干措施的一個(gè)縮影。
自2024年4月國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施及其一系列技術(shù)支撐文件發(fā)布以來,中心緊跟政策要求,按照市局統(tǒng)一部署,以五個(gè)“聚焦”為抓手,多措并舉、協(xié)同發(fā)力,鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,扎實(shí)推進(jìn)化妝品安全評(píng)估工作有序落地。
聚焦政策宣貫培訓(xùn),督促企業(yè)落實(shí)責(zé)任
以國家安評(píng)師資人員為核心,精心挑選中心業(yè)務(wù)骨干,成立安評(píng)工作小組,通過會(huì)商研討統(tǒng)一認(rèn)識(shí),準(zhǔn)確解讀傳達(dá)國家局、中檢院有關(guān)安全評(píng)估優(yōu)化措施和技術(shù)支撐文件,并形成統(tǒng)一的培訓(xùn)課件,優(yōu)化培訓(xùn)宣貫內(nèi)容,注重解決企業(yè)問題、回應(yīng)企業(yè)關(guān)切,穩(wěn)步推進(jìn)我市完整版安全評(píng)估工作有序開展。與各分局密切配合,積極開展轄區(qū)內(nèi)備案人法規(guī)宣貫,宣傳普及國家局、北京市局有關(guān)化妝品完整版安評(píng)優(yōu)化及鼓勵(lì)措施,鼓勵(lì)企業(yè)響應(yīng)政策號(hào)召、主動(dòng)開展完整版安評(píng)。11月份組建安評(píng)專題培訓(xùn)小組,一對(duì)一與各分局對(duì)接,對(duì)我市相關(guān)企業(yè)實(shí)施全覆蓋式線下集中培訓(xùn),深度解讀完整版安全評(píng)估相關(guān)要求,解析常見問題,督促落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
聚焦調(diào)研問需企業(yè),精準(zhǔn)施策答疑解惑
為了解企業(yè)在開展完整版安評(píng)過程中存在的實(shí)際問題,中心開設(shè)企業(yè)咨詢專線,完善溝通機(jī)制,同時(shí)通過走訪調(diào)研、召開企業(yè)座談會(huì)、開展問卷調(diào)查和現(xiàn)場咨詢等形式主動(dòng)出擊,問需企業(yè),積極搭建政企溝通橋梁,拓寬交流渠道,全面傾聽企業(yè)訴求,明確工作方向。同時(shí),與市局化妝品處、各分局協(xié)同配合,及時(shí)收集整理企業(yè)對(duì)完整版安評(píng)的意見和建議,統(tǒng)籌謀劃,集中力量解決痛點(diǎn)、難點(diǎn)、卡脖問題。以共性問題為導(dǎo)向,先后在市局外網(wǎng)“靚妝生活”發(fā)布安全評(píng)估??耙粏栆淮稹?期,集中解答企業(yè)關(guān)于完整版安評(píng)的焦點(diǎn)、熱點(diǎn)問題數(shù)十項(xiàng),確保企有所盼、我有所為,主動(dòng)服務(wù)、精準(zhǔn)施策。
聚焦正向引導(dǎo)幫扶,提振信心消除顧慮
推出面向我市所有備案主體的完整版安評(píng)專題企業(yè)咨詢?nèi)栈顒?dòng),圍繞完整版安評(píng)提交過程中的急難愁盼問題,固定每周半天與企業(yè)線上實(shí)時(shí)交流互動(dòng),答疑解惑,幫助企業(yè)準(zhǔn)確理解法規(guī)內(nèi)涵,正確開展安全評(píng)估,更好落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。通過每周一次的線上“企業(yè)咨詢?nèi)铡被顒?dòng),截止目前,累計(jì)解答安評(píng)問題140余項(xiàng),實(shí)現(xiàn)一人提問全員解惑。活動(dòng)進(jìn)一步拓寬了政企溝通渠道,最大程度給予企業(yè)政策指導(dǎo),幫助企業(yè)少走彎路,提振信心消除顧慮,增強(qiáng)了備案服務(wù)效力,為企業(yè)打了一劑強(qiáng)心針,推動(dòng)我市完整版安評(píng)工作開創(chuàng)新局面。
聚焦備案全程優(yōu)化,確保效率質(zhì)量雙升
實(shí)時(shí)跟蹤全市備案產(chǎn)品完整版安全評(píng)估工作進(jìn)展,對(duì)擬提交完整版安全評(píng)估的企業(yè)提前輔導(dǎo)強(qiáng)化指導(dǎo),讓企業(yè)準(zhǔn)確理解,少走彎路。在備案整理環(huán)節(jié)開通完整版安評(píng)審查快速通道,主動(dòng)將備案整理時(shí)限縮短至3天以內(nèi),時(shí)效提升40%。匯總整理已提交完整版安評(píng)產(chǎn)品清單,通過辦公共享與技術(shù)審查環(huán)節(jié)形成聯(lián)動(dòng),及時(shí)掌握全市完整版安全評(píng)估提交情況,對(duì)已提交完整版安評(píng)產(chǎn)品優(yōu)先開展技術(shù)審查,并安排專人對(duì)接企業(yè),對(duì)提交的完整版安評(píng)資料中的問題進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)指導(dǎo)幫扶。通過全鏈條精準(zhǔn)引導(dǎo),保障我市完整版安評(píng)申報(bào)既要有數(shù)量,更要有質(zhì)量。
聚焦引領(lǐng)示范效能,以點(diǎn)帶面推進(jìn)工作
緊抓在京的化妝品龍頭企業(yè),多渠道鼓勵(lì)支持企業(yè)提交產(chǎn)品完整版安評(píng)報(bào)告。成立專題調(diào)研組,赴北京大寶化妝品有限公司進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和前置服務(wù),全力助推北京市首份完整版安全評(píng)估順利提交。開展企業(yè)研討,與資生堂麗源、一輕日化、迷奇等重點(diǎn)企業(yè)面對(duì)面溝通完整版安評(píng)技術(shù)難點(diǎn),助力企業(yè)順利完成首件完整版安評(píng)產(chǎn)品備案。借助專家力量,對(duì)我市首個(gè)兒童化妝品完整版安評(píng)報(bào)告開展技術(shù)審查,及時(shí)與企業(yè)對(duì)接反饋問題,督促其補(bǔ)充完善相關(guān)備案資料。上述工作都為后續(xù)其他企業(yè)提交完整版安評(píng)提供了模板、樹立了榜樣,持續(xù)激發(fā)了企業(yè)開展完整版安評(píng)的內(nèi)驅(qū)力和積極性。
下一步,中心將密切關(guān)注企業(yè)需求,及時(shí)跟蹤行業(yè)動(dòng)態(tài),在市局堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,與市局化妝品處、各直屬分局密切配合、協(xié)同聯(lián)動(dòng),持續(xù)優(yōu)化服務(wù)舉措,不斷提升備案質(zhì)效,推進(jìn)我市化妝品完整版安全評(píng)估政策平穩(wěn)實(shí)施、高效開展,以實(shí)際行動(dòng)引領(lǐng)北京“美麗產(chǎn)業(yè)”高質(zhì)量發(fā)展