“老師,你好,請問玻璃精華液如何開展包材相容性試驗……”近日,北京市化妝品審評檢查中心在全市范圍內(nèi)開展化妝品完整版安全評估專題培訓,培訓過程中不僅講授法規(guī)知識,同時與企業(yè)深入交流互動,共同探討完整版安全評估技術難點。截止目前,中心已在全市5個直屬分局轄區(qū)范圍內(nèi)開展完整版安全評估專場培訓5場次,現(xiàn)場參與人數(shù)多達500余人次,回應解答疑難問題100余項。這只是中心加快實施完整版安全評估若干措施的一個縮影。
自2024年4月國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施及其一系列技術支撐文件發(fā)布以來,中心緊跟政策要求,按照市局統(tǒng)一部署,以五個“聚焦”為抓手,多措并舉、協(xié)同發(fā)力,鼓勵引導企業(yè)落實主體責任,扎實推進化妝品安全評估工作有序落地。
聚焦政策宣貫培訓,督促企業(yè)落實責任
以國家安評師資人員為核心,精心挑選中心業(yè)務骨干,成立安評工作小組,通過會商研討統(tǒng)一認識,準確解讀傳達國家局、中檢院有關安全評估優(yōu)化措施和技術支撐文件,并形成統(tǒng)一的培訓課件,優(yōu)化培訓宣貫內(nèi)容,注重解決企業(yè)問題、回應企業(yè)關切,穩(wěn)步推進我市完整版安全評估工作有序開展。與各分局密切配合,積極開展轄區(qū)內(nèi)備案人法規(guī)宣貫,宣傳普及國家局、北京市局有關化妝品完整版安評優(yōu)化及鼓勵措施,鼓勵企業(yè)響應政策號召、主動開展完整版安評。11月份組建安評專題培訓小組,一對一與各分局對接,對我市相關企業(yè)實施全覆蓋式線下集中培訓,深度解讀完整版安全評估相關要求,解析常見問題,督促落實企業(yè)主體責任。
聚焦調(diào)研問需企業(yè),精準施策答疑解惑
為了解企業(yè)在開展完整版安評過程中存在的實際問題,中心開設企業(yè)咨詢專線,完善溝通機制,同時通過走訪調(diào)研、召開企業(yè)座談會、開展問卷調(diào)查和現(xiàn)場咨詢等形式主動出擊,問需企業(yè),積極搭建政企溝通橋梁,拓寬交流渠道,全面傾聽企業(yè)訴求,明確工作方向。同時,與市局化妝品處、各分局協(xié)同配合,及時收集整理企業(yè)對完整版安評的意見和建議,統(tǒng)籌謀劃,集中力量解決痛點、難點、卡脖問題。以共性問題為導向,先后在市局外網(wǎng)“靚妝生活”發(fā)布安全評估??耙粏栆淮稹?期,集中解答企業(yè)關于完整版安評的焦點、熱點問題數(shù)十項,確保企有所盼、我有所為,主動服務、精準施策。
聚焦正向引導幫扶,提振信心消除顧慮
推出面向我市所有備案主體的完整版安評專題企業(yè)咨詢?nèi)栈顒?,圍繞完整版安評提交過程中的急難愁盼問題,固定每周半天與企業(yè)線上實時交流互動,答疑解惑,幫助企業(yè)準確理解法規(guī)內(nèi)涵,正確開展安全評估,更好落實企業(yè)主體責任。通過每周一次的線上“企業(yè)咨詢?nèi)铡被顒?,截止目前,累計解答安評問題140余項,實現(xiàn)一人提問全員解惑?;顒舆M一步拓寬了政企溝通渠道,最大程度給予企業(yè)政策指導,幫助企業(yè)少走彎路,提振信心消除顧慮,增強了備案服務效力,為企業(yè)打了一劑強心針,推動我市完整版安評工作開創(chuàng)新局面。
聚焦備案全程優(yōu)化,確保效率質(zhì)量雙升
實時跟蹤全市備案產(chǎn)品完整版安全評估工作進展,對擬提交完整版安全評估的企業(yè)提前輔導強化指導,讓企業(yè)準確理解,少走彎路。在備案整理環(huán)節(jié)開通完整版安評審查快速通道,主動將備案整理時限縮短至3天以內(nèi),時效提升40%。匯總整理已提交完整版安評產(chǎn)品清單,通過辦公共享與技術審查環(huán)節(jié)形成聯(lián)動,及時掌握全市完整版安全評估提交情況,對已提交完整版安評產(chǎn)品優(yōu)先開展技術審查,并安排專人對接企業(yè),對提交的完整版安評資料中的問題進行點對點指導幫扶。通過全鏈條精準引導,保障我市完整版安評申報既要有數(shù)量,更要有質(zhì)量。
聚焦引領示范效能,以點帶面推進工作
緊抓在京的化妝品龍頭企業(yè),多渠道鼓勵支持企業(yè)提交產(chǎn)品完整版安評報告。成立專題調(diào)研組,赴北京大寶化妝品有限公司進行技術指導和前置服務,全力助推北京市首份完整版安全評估順利提交。開展企業(yè)研討,與資生堂麗源、一輕日化、迷奇等重點企業(yè)面對面溝通完整版安評技術難點,助力企業(yè)順利完成首件完整版安評產(chǎn)品備案。借助專家力量,對我市首個兒童化妝品完整版安評報告開展技術審查,及時與企業(yè)對接反饋問題,督促其補充完善相關備案資料。上述工作都為后續(xù)其他企業(yè)提交完整版安評提供了模板、樹立了榜樣,持續(xù)激發(fā)了企業(yè)開展完整版安評的內(nèi)驅(qū)力和積極性。
下一步,中心將密切關注企業(yè)需求,及時跟蹤行業(yè)動態(tài),在市局堅強領導下,與市局化妝品處、各直屬分局密切配合、協(xié)同聯(lián)動,持續(xù)優(yōu)化服務舉措,不斷提升備案質(zhì)效,推進我市化妝品完整版安全評估政策平穩(wěn)實施、高效開展,以實際行動引領北京“美麗產(chǎn)業(yè)”高質(zhì)量發(fā)展