1月8日，福建省藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管處結合機關作風建設集中教育月活動，組織召開藥品生產監(jiān)管風險會商會。省局藥品生產監(jiān)管處、注冊與審批處、科技處、各藥品稽查辦、各直屬單位負責藥品生產監(jiān)管及相關工作的同志，以及疫苗派駐檢查員共15人參加會議。

會議圍繞2024年以來監(jiān)督檢查、審批備案、藥品質量抽檢、投訴舉報、稽查辦案、藥物警戒、輿情監(jiān)測以及疫苗駐廠監(jiān)管等工作中獲取的風險信息進行充分交流，重點分析了2024年第四季度監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的新情況、新問題，并對2025年藥品生產監(jiān)管工作形勢進行了研判分析，對強化風險預警防控機制，完善風險會商制度與風險處置機制等進行了研討交流。

會議強調，風險會商是防范和化解重大風險隱患，提升藥品監(jiān)管效能的重要手段，要持之以恒落實好風險會商制度，并就下階段風險會商與風險防控處置工作提出要求:一要充分認清形勢，增強風險意識。要以時時刻刻放心不下的態(tài)度對待藥品生產監(jiān)管各項具體工作，充分認識到各職能部門都是藥品生產質量安全保障鏈條上的關鍵一環(huán)，要加強各環(huán)節(jié)信息互通與協(xié)同聯(lián)動，確保藥品生產質量安全監(jiān)管體系有效運轉。二要靠前預警監(jiān)測，有效防控風險。切實加強各領域藥品生產質量安全風險的預警監(jiān)測，通過檢查、抽檢、不良反應監(jiān)測等手段，及早識別潛在質量安全風險，做到早發(fā)現(xiàn)、早預警、早處置；要強化疫苗駐廠監(jiān)管，緊盯企業(yè)偏差、變更、設備故障等關鍵環(huán)節(jié)，確保監(jiān)管措施落到實處。三要注重系統(tǒng)施策，及時消除風險。要用好風險會商機制，對相關風險信息嚴格實施閉環(huán)管理；要舉一反三，分析研判是否存在普遍性、行業(yè)性風險，用系統(tǒng)性思維推動風險的全面治理；要綜合施策，通過警示教育、政策宣貫、檢查執(zhí)法等多種方式，督促企業(yè)落實主體責任，提高企業(yè)質量安全管理水平。