1月8日，福建省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處結(jié)合機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)集中教育月活動(dòng)，組織召開(kāi)藥品生產(chǎn)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、注冊(cè)與審批處、科技處、各藥品稽查辦、各直屬單位負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)監(jiān)管及相關(guān)工作的同志，以及疫苗派駐檢查員共15人參加會(huì)議。

會(huì)議圍繞2024年以來(lái)監(jiān)督檢查、審批備案、藥品質(zhì)量抽檢、投訴舉報(bào)、稽查辦案、藥物警戒、輿情監(jiān)測(cè)以及疫苗駐廠監(jiān)管等工作中獲取的風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行充分交流，重點(diǎn)分析了2024年第四季度監(jiān)管工作發(fā)現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題，并對(duì)2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作形勢(shì)進(jìn)行了研判分析，對(duì)強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警防控機(jī)制，完善風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度與風(fēng)險(xiǎn)處置機(jī)制等進(jìn)行了研討交流。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商是防范和化解重大風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升藥品監(jiān)管效能的重要手段，要持之以恒落實(shí)好風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商制度，并就下階段風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商與風(fēng)險(xiǎn)防控處置工作提出要求:一要充分認(rèn)清形勢(shì)，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。要以時(shí)時(shí)刻刻放心不下的態(tài)度對(duì)待藥品生產(chǎn)監(jiān)管各項(xiàng)具體工作，充分認(rèn)識(shí)到各職能部門(mén)都是藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全保障鏈條上的關(guān)鍵一環(huán)，要加強(qiáng)各環(huán)節(jié)信息互通與協(xié)同聯(lián)動(dòng)，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管體系有效運(yùn)轉(zhuǎn)。二要靠前預(yù)警監(jiān)測(cè)，有效防控風(fēng)險(xiǎn)。切實(shí)加強(qiáng)各領(lǐng)域藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)警監(jiān)測(cè)，通過(guò)檢查、抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等手段，及早識(shí)別潛在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置；要強(qiáng)化疫苗駐廠監(jiān)管，緊盯企業(yè)偏差、變更、設(shè)備故障等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，確保監(jiān)管措施落到實(shí)處。三要注重系統(tǒng)施策，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)。要用好風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息嚴(yán)格實(shí)施閉環(huán)管理；要舉一反三，分析研判是否存在普遍性、行業(yè)性風(fēng)險(xiǎn)，用系統(tǒng)性思維推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)的全面治理；要綜合施策，通過(guò)警示教育、政策宣貫、檢查執(zhí)法等多種方式，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，提高企業(yè)質(zhì)量安全管理水平。