1月15日,《湖北省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范》(以下簡稱《制劑規(guī)范》)修訂工作會在武漢召開。省藥品監(jiān)督管理局注冊處、省藥品監(jiān)督檢驗研究院以及我省部分醫(yī)療機構(gòu)、檢驗機構(gòu)的專家參加會議。
會議重申強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)制劑在臨床應(yīng)用中重要意義和制劑規(guī)范修訂的必要性。與會專家對標準擬修訂內(nèi)容、新納入品種等進行了審核,就標準起草與復(fù)核單位、完成時間等問題進行了討論并達成共識。本次修訂工作擬對部分已收載品種質(zhì)量標準文字內(nèi)容進行規(guī)范,對29個品種質(zhì)量控制方法進行修訂和提高,并遴選部分臨床療效好、用量大的品種納入新版規(guī)范。省藥檢院聶晶院長表示省藥品標準專家委員會秘書處將根據(jù)會議精神,收集、匯總不同品種存在問題,組織全省醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)籌推進此次《制劑規(guī)范》修訂工作。
本次醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)范的修訂是我省在強化省級藥品標準管理方面開展的又一項重要工作,將整體提升我省醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量控制水平,對規(guī)范我省醫(yī)療機構(gòu)制劑的生產(chǎn)、使用、檢驗、管理以及保障人民用藥安全具有重要意義。
(信息來源:省藥檢院)