云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年6月27日,對(duì)云南通大生物藥業(yè)有限公司采取了暫停銀黃膠囊生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
根據(jù)云南通大生物藥業(yè)有限公司申請(qǐng),云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年12月10-12日對(duì)云南通大生物藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑,中藥前處理及提?。ㄖ兴幥疤幚砑疤崛≤?chē)間、制劑綜合車(chē)間,中藥前處理及提取生產(chǎn)線、硬膠囊劑生產(chǎn)線)開(kāi)展GMP符合性檢查,檢查結(jié)論為:符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》和附錄要求。
依據(jù)《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十四條的規(guī)定,自即日起解除對(duì)云南通大生物藥業(yè)有限公司暫停銀黃膠囊生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2025年2月7日
(此件公開(kāi)發(fā)布)