近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于2024年檢驗能力驗證計劃滿意結(jié)果的通報》,省醫(yī)療器械檢驗所參加的“血清中生化指標檢測、保護接地阻抗測定”2項能力驗證均獲得“滿意”結(jié)果。此外,在2024年國家市場監(jiān)管總局組織的國家級檢驗檢測機構(gòu)能力驗證項目中,省醫(yī)療器械檢驗所參加的“軟件產(chǎn)品性能效率測試”同樣獲得“滿意”結(jié)果。
2024年,國家藥監(jiān)局組織開展了2024年藥品檢驗能力驗證計劃,省醫(yī)療器械檢驗所科學謀劃、精心組織南京本部、泰州檢驗室、蘇州檢驗室、徐州檢驗室積極參加,最終實現(xiàn)100%報名參與率和100%結(jié)果滿意率,圓滿完成國家藥監(jiān)局雙百考核目標。一年來,省醫(yī)療器械檢驗所共組織參加22項28次的能力驗證、測量審核、實驗室比對項目(其中包含5項國際比對項目),均獲得“滿意”結(jié)果,充分說明省醫(yī)療器械檢驗所質(zhì)量管理體系規(guī)范有效,人員技術(shù)能力扎實,儀器設(shè)備運行良好,檢驗數(shù)據(jù)準確可靠。能力驗證是體現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)能力水平和質(zhì)量管理體系水平的“金標準”指標之一,是保證和提升實驗室檢驗能力的重要手段。
下一步,省醫(yī)療器械檢驗所將繼續(xù)秉承“科學、公正、準確、優(yōu)質(zhì)”的質(zhì)量方針,積極通過參加各類能力驗證、實驗室間比對以及與其他實驗室間的技術(shù)交流等質(zhì)量控制活動,不斷提高檢驗檢測質(zhì)量和水平,持續(xù)增強服務(wù)監(jiān)管技術(shù)支撐本領(lǐng)。