2月10日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和率督導(dǎo)檢查組赴北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，對北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并對北京市疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了督導(dǎo)。

督導(dǎo)檢查組深入北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司醫(yī)用口罩生產(chǎn)車間和質(zhì)量試驗(yàn)區(qū)，實(shí)地查看了醫(yī)用口罩生產(chǎn)全流程，了解產(chǎn)品原材料、生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施、場地、人員等情況，重點(diǎn)檢查了產(chǎn)品質(zhì)量管理體系建設(shè)和運(yùn)行情況。隨后，督導(dǎo)檢查組聽取了企業(yè)負(fù)責(zé)人關(guān)于醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量管理情況的介紹，以及北京市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人關(guān)于加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管的工作匯報(bào)，并與企業(yè)、監(jiān)管部門進(jìn)行了深入交流。

　　徐景和指出，當(dāng)前疫情防控仍不可松懈，醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范組織生產(chǎn)，健全質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，確保出廠產(chǎn)品持續(xù)符合質(zhì)量要求，繼續(xù)為疫情防控作出貢獻(xiàn)；藥品監(jiān)管部門要深刻認(rèn)識(shí)疫情防控工作的新形勢新問題，堅(jiān)決貫徹落實(shí)黨中央國務(wù)院決策部署，按照市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等相關(guān)部門的工作要求，全力做好醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志參加了督導(dǎo)檢查。