2月10日，國家藥監(jiān)局副局長徐景和率督導檢查組赴北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)基地，對北京博輝瑞進生物科技有限公司進行現(xiàn)場檢查，并對北京市疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了督導。

督導檢查組深入北京博輝瑞進生物科技有限公司醫(yī)用口罩生產車間和質量試驗區(qū)，實地查看了醫(yī)用口罩生產全流程，了解產品原材料、生產與檢驗設備、基礎設施、場地、人員等情況，重點檢查了產品質量管理體系建設和運行情況。隨后，督導檢查組聽取了企業(yè)負責人關于醫(yī)用口罩產品質量管理情況的介紹，以及北京市藥品監(jiān)督管理局相關負責人關于加強疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管的工作匯報，并與企業(yè)、監(jiān)管部門進行了深入交流。

　　徐景和指出，當前疫情防控仍不可松懈，醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)要認真履行企業(yè)主體責任，嚴格按照醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章、標準和技術規(guī)范組織生產，健全質量管理體系并保持有效運行，確保出廠產品持續(xù)符合質量要求，繼續(xù)為疫情防控作出貢獻；藥品監(jiān)管部門要深刻認識疫情防控工作的新形勢新問題，堅決貫徹落實黨中央國務院決策部署，按照市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等相關部門的工作要求，全力做好醫(yī)用口罩等疫情防控醫(yī)療器械質量監(jiān)管，切實保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全。

　　國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司負責同志參加了督導檢查。