為進一步加強南京市醫(yī)用氧生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管，夯實企業(yè)主體責(zé)任，提升企業(yè)法規(guī)意識與質(zhì)量管理水平，近日，南京檢查分局組織召開了全市醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)集中約談會，轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人參加了此次會議。

會上，南京檢查分局對近年來醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管情況進行了回顧，通報了監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)的突出問題與安全隱患，對近期日常監(jiān)管及GMP符合性檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷進行了詳細(xì)講解，并對當(dāng)前醫(yī)用氧生產(chǎn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)管要求進行了強調(diào)。

會議要求，南京市各醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)一要落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主體責(zé)任，充分認(rèn)識醫(yī)用氧質(zhì)量安全關(guān)乎患者生命健康，切實提高法律、質(zhì)量和安全意識。二要加強人員法規(guī)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容需涵蓋法律法規(guī)、質(zhì)量管理、生產(chǎn)操作、安全知識等內(nèi)容，切實提升關(guān)鍵崗位人員履職能力。三要強化安全生產(chǎn)責(zé)任落實，牢固樹立安全生產(chǎn)意識，加強對生產(chǎn)設(shè)備、儲存設(shè)施、運輸環(huán)節(jié)的安全管理，及時消除隱患，保障醫(yī)用氧的安全生產(chǎn)與有效供應(yīng)。四要積極開展自查自糾，參照南京檢查分局制定的自查自糾清單對生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、儲存運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行全面自查，針對發(fā)現(xiàn)的缺陷和問題，制定可行的整改措施并確保整改到位。