2024年，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和《內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)工作措施的通知》精神，以試點(diǎn)建設(shè)為路徑，以落實(shí)責(zé)任為抓手，以人員隊(duì)伍和技術(shù)支撐為突破，扎實(shí)推動(dòng)全區(qū)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)取得顯著成效。

試點(diǎn)建設(shè)取得突破性進(jìn)展。自治區(qū)藥監(jiān)局精心遴選2個(gè)盟市市場(chǎng)監(jiān)管局和10個(gè)旗縣級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管局作為試點(diǎn)單位，安排專項(xiàng)補(bǔ)助，建立局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系指導(dǎo)機(jī)制。各試點(diǎn)單位積極爭(zhēng)取地方黨委、政府支持，出臺(tái)專項(xiàng)文件，在創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、提升智慧監(jiān)管水平、加強(qiáng)教育培訓(xùn)等方面進(jìn)行了有益探索，為破解藥品醫(yī)療器械監(jiān)管專業(yè)性強(qiáng)、監(jiān)管力量不足等難題積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)，為在全區(qū)范圍內(nèi)進(jìn)一步推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作奠定了基礎(chǔ)。

藥品安全責(zé)任體系日趨完善。2024年6月，自治區(qū)以黨內(nèi)法規(guī)的形式制定印發(fā)黨委和政府領(lǐng)導(dǎo)班子及其成員藥品安全責(zé)任制相關(guān)規(guī)定，各盟市、旗縣黨委、政府結(jié)合地區(qū)實(shí)際推動(dòng)規(guī)定落地落實(shí)。目前，5個(gè)盟市已印發(fā)實(shí)施落實(shí)文件，5個(gè)盟市增加或調(diào)整優(yōu)化藥品監(jiān)管內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)；旗縣層面，赤峰市紅山區(qū)率先制定出臺(tái)責(zé)任清單，11個(gè)旗縣（市、區(qū)）成立藥品專業(yè)檢查部門或監(jiān)管所，全區(qū)市縣藥品監(jiān)管部門新招錄、引進(jìn)藥學(xué)專業(yè)人員84人，全區(qū)藥品安全屬地責(zé)任進(jìn)一步壓實(shí)。

監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)成效顯著。 自治區(qū)藥監(jiān)局加強(qiáng)對(duì)市縣級(jí)藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍建設(shè)的統(tǒng)籌指導(dǎo)，聚焦“一支隊(duì)伍、一張網(wǎng)絡(luò)、一套標(biāo)準(zhǔn)”的目標(biāo)，建立“一創(chuàng)三嚴(yán)”北疆藥監(jiān)培訓(xùn)平臺(tái)，將市縣監(jiān)管人員納入檢查員培訓(xùn)范圍，開展集中授課、分級(jí)考核、基地實(shí)訓(xùn)。全區(qū)已組建1178人的藥品檢查員隊(duì)伍，其中225人獲聘為自治區(qū)級(jí)檢查員。全區(qū)各市縣藥品監(jiān)管部門共聘用藥品安全協(xié)管員、信息員10810名，基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)不斷完善。

技術(shù)支撐能力持續(xù)提升。2024年，各盟市累計(jì)投入約4600萬(wàn)元用于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)。全區(qū)共有15家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與了國(guó)家藥監(jiān)局組織開展的能力驗(yàn)證計(jì)劃，參與的31項(xiàng)次能力驗(yàn)證中28項(xiàng)次獲得“滿意”結(jié)果，參與能力驗(yàn)證的機(jī)構(gòu)數(shù)、項(xiàng)次數(shù)和獲評(píng)“滿意”項(xiàng)次數(shù)分別較2023年同比增長(zhǎng)36%、35%、33%。自治區(qū)組織開展了首次實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作，13家盟市、旗縣藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)均取得“滿意”結(jié)果。

下一步，自治區(qū)藥監(jiān)局將持續(xù)深化市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，深入推進(jìn)試點(diǎn)工作，及時(shí)總結(jié)推廣成功經(jīng)驗(yàn)，不斷完善自治區(qū)藥品監(jiān)管體系，為保障藥品安全、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)支撐。