貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品Z軸托盤夾持電機(jī)強(qiáng)行停止導(dǎo)致故障報(bào)警或患者測(cè)試結(jié)果報(bào)告延遲的原因，生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特（美國(guó)）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國(guó)械注進(jìn)20242220249）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2025年2月25日

貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司召回報(bào)表.pdf