為持續(xù)深化審評服務，聚焦前端發(fā)力，近日，省藥監(jiān)局審評中心體外診斷試劑審評科黨支部通過"云端咨詢"方式為泰州某企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品開展專項咨詢服務，提升咨詢便利度和溝通質(zhì)效，獲得企業(yè)好評。

在"靠前服務、助企發(fā)展"工作理念的引導下，體外診斷試劑審評科黨支部組建了由黨員和業(yè)務骨干組成的咨詢服務小組，推動黨建品牌服務延伸至審評服務一線。此次通過遠程在線方式，聯(lián)合審評核查泰州分中心組建跨區(qū)域服務專班，對企業(yè)申報的創(chuàng)新型體外診斷試劑產(chǎn)品進行技術(shù)咨詢輔導。針對企業(yè)提出的多項技術(shù)疑難問題，咨詢服務小組事前查閱相關(guān)資料并將問題提交科室討論達成一致意見后，通過"線上預約+實時答疑"模式，對產(chǎn)品性能驗證、參考區(qū)間確定、臨床試驗設計等核心環(huán)節(jié)問題進行詳細解答。特別就創(chuàng)新產(chǎn)品臨床檢測意義、產(chǎn)品類別判斷和申報注意事項等進行了詳細的指導，幫助企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過程中少走彎路。企業(yè)負責人表示，這種“在線咨詢，有問必答”的貼心服務，讓企業(yè)對新產(chǎn)品申報思路更加清晰，也更有信心，真切體會到審評中心靠前服務、方便企業(yè)的服務理念。

近年來，體外診斷試劑審評科黨支部堅持以政治建設為統(tǒng)領(lǐng)，以科學審評為根基，持續(xù)在審評服務上發(fā)力，致力打造“優(yōu)質(zhì)、高效、便捷”的咨詢服務模式，助力營商環(huán)境優(yōu)化提升。2024年，已累計為省內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)提供各類咨詢服務30余次，接待企業(yè)事前現(xiàn)場咨詢110余次，接待企業(yè)補正后現(xiàn)場咨詢160余次，答復電話咨詢、郵件咨詢等共1600余次，有效提升審評效率，加快產(chǎn)品上市。

下一步，體外診斷試劑審評科黨支部將持續(xù)發(fā)揮好基層黨支部的戰(zhàn)斗堡壘作用，通過建立創(chuàng)新產(chǎn)品審評服務清單、項目組全程咨詢輔導、省藥監(jiān)局審評中心與審評核查分中心聯(lián)合服務等措施，實現(xiàn)黨支部黨建、審評業(yè)務和創(chuàng)新產(chǎn)品服務的深度融合，為江蘇生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。