3月6日,安徽省藥監(jiān)局召開2025年全省藥品流通監(jiān)管工作部署會暨風險會商視頻會議。會議傳達了全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議精神,通報了2024年全省藥品流通環(huán)節(jié)風險狀況,全面總結(jié)2024年藥品流通監(jiān)管工作,分析當前藥品流通環(huán)節(jié)形勢,部署2025年全省藥品流通監(jiān)管重點工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊參加會議并講話。
會議指出,2024年,全省藥品流通監(jiān)管工作以風險防控為導向,緊緊圍繞鞏固提升行動這條主線,突出行動重點,不斷提升藥品安全風險感知力、問題處置力、隊伍戰(zhàn)斗力,取得明顯工作成效,全省藥品流通安全形勢穩(wěn)定向好。
會議強調(diào),藥品流通監(jiān)管點多、線長、面廣,事關藥品安全穩(wěn)定大局;零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)直接面向消費者,事關廣大人民群眾切身利益;藥品流通領域新業(yè)態(tài)、新模式不斷迭代更新,新問題交織疊加,給監(jiān)管工作帶來新挑戰(zhàn)。面對黨和政府的新要求,流通行業(yè)發(fā)展的新趨勢,監(jiān)管工作中的新問題,要按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,深化藥品監(jiān)管改革,著力加強風險排查防控、促進行業(yè)發(fā)展、提升監(jiān)管能力,全力保障高水平安全、推動高質(zhì)量發(fā)展、推進高效能治理,守住藥品安全底線。
會議要求,做好2025年藥品流通監(jiān)管工作要在六個方面持續(xù)發(fā)力。一是深入開展風險會商。深化風險分析研判,加強風險清單管理,強化風險防控督導。二是系統(tǒng)治理非法渠道購進藥品風險。持續(xù)推進信息化追溯體系建設,加大風險排查力度,形成執(zhí)法震懾。三是推進網(wǎng)售藥械治理。全面加強藥械網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)檢查力度,快核快處違法線索,開展屬地監(jiān)測擴面增效。四是突出疫苗、特藥監(jiān)管。對特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾控機構(gòu)和疫苗接種點實施年度全覆蓋檢查,加大與公安、衛(wèi)生健康等部門聯(lián)合檢查力度,確保特藥管得住、用得上、不流弊,對檢查、巡查、聯(lián)合抽查中發(fā)現(xiàn)問題的藥品經(jīng)營使用單位開展問題整改回頭看。五是推進醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”建設。督促一級醫(yī)療機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心建立健全藥品質(zhì)量管理體系,開展“規(guī)范藥房(庫)”建設,保障基層醫(yī)療機構(gòu)用藥安全;探索對醫(yī)療機構(gòu)實施風險分級分類監(jiān)管;拓展藥械不良反應事件監(jiān)測、排查、處置等工作。六是壓實各方責任。壓緊壓實企業(yè)主體責任、部門監(jiān)管責任、屬地管理責任,切實守護藥品安全底線。
合肥、阜陽、安慶市市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局第一分局作交流發(fā)言。
省藥監(jiān)局有關處室、直屬單位負責人在主會場參會;各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局分管負責人和藥品監(jiān)管科室負責人,省藥監(jiān)局各分局(工作站)負責人及相關人員在各地分會場參會。