3月6日,安徽省藥監(jiān)局召開2025年全省藥品流通監(jiān)管工作部署會暨風(fēng)險會商視頻會議。會議傳達(dá)了全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議精神,通報了2024年全省藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險狀況,全面總結(jié)2024年藥品流通監(jiān)管工作,分析當(dāng)前藥品流通環(huán)節(jié)形勢,部署2025年全省藥品流通監(jiān)管重點(diǎn)工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊參加會議并講話。
會議指出,2024年,全省藥品流通監(jiān)管工作以風(fēng)險防控為導(dǎo)向,緊緊圍繞鞏固提升行動這條主線,突出行動重點(diǎn),不斷提升藥品安全風(fēng)險感知力、問題處置力、隊伍戰(zhàn)斗力,取得明顯工作成效,全省藥品流通安全形勢穩(wěn)定向好。
會議強(qiáng)調(diào),藥品流通監(jiān)管點(diǎn)多、線長、面廣,事關(guān)藥品安全穩(wěn)定大局;零售藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接面向消費(fèi)者,事關(guān)廣大人民群眾切身利益;藥品流通領(lǐng)域新業(yè)態(tài)、新模式不斷迭代更新,新問題交織疊加,給監(jiān)管工作帶來新挑戰(zhàn)。面對黨和政府的新要求,流通行業(yè)發(fā)展的新趨勢,監(jiān)管工作中的新問題,要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,深化藥品監(jiān)管改革,著力加強(qiáng)風(fēng)險排查防控、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展、提升監(jiān)管能力,全力保障高水平安全、推動高質(zhì)量發(fā)展、推進(jìn)高效能治理,守住藥品安全底線。
會議要求,做好2025年藥品流通監(jiān)管工作要在六個方面持續(xù)發(fā)力。一是深入開展風(fēng)險會商。深化風(fēng)險分析研判,加強(qiáng)風(fēng)險清單管理,強(qiáng)化風(fēng)險防控督導(dǎo)。二是系統(tǒng)治理非法渠道購進(jìn)藥品風(fēng)險。持續(xù)推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè),加大風(fēng)險排查力度,形成執(zhí)法震懾。三是推進(jìn)網(wǎng)售藥械治理。全面加強(qiáng)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)檢查力度,快核快處違法線索,開展屬地監(jiān)測擴(kuò)面增效。四是突出疫苗、特藥監(jiān)管。對特殊藥品經(jīng)營企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)和疫苗接種點(diǎn)實施年度全覆蓋檢查,加大與公安、衛(wèi)生健康等部門聯(lián)合檢查力度,確保特藥管得住、用得上、不流弊,對檢查、巡查、聯(lián)合抽查中發(fā)現(xiàn)問題的藥品經(jīng)營使用單位開展問題整改回頭看。五是推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”建設(shè)。督促一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立健全藥品質(zhì)量管理體系,開展“規(guī)范藥房(庫)”建設(shè),保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全;探索對醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施風(fēng)險分級分類監(jiān)管;拓展藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測、排查、處置等工作。六是壓實各方責(zé)任。壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任、部門監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任,切實守護(hù)藥品安全底線。
合肥、阜陽、安慶市市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局第一分局作交流發(fā)言。
省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人在主會場參會;各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人和藥品監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人,省藥監(jiān)局各分局(工作站)負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員在各地分會場參會。