為指導(dǎo)二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑產(chǎn)品的管理屬性和管理類別判定，國家藥監(jiān)局組織起草了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
請?zhí)顚懛答佉庖姳?，并?025年3月26日前反饋至tws-xbs@nifdc.org.cn，電子郵件標(biāo)題請注明“二代基因測序產(chǎn)品分類反饋意見”。
附件：1.二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）
2.反饋意見表（模板）
國家藥監(jiān)局綜合司
2025年3月12日
