為提升我市藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員能力水平，從源頭保障藥品安全有效，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日北京市藥監(jiān)局舉辦第一期北京市藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員實訓(xùn)班，各分局監(jiān)管人員參加此次培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)選擇承接實驗數(shù)量和接受境內(nèi)外監(jiān)管部門檢查較多的藥物非臨床安全性評價研究機(jī)構(gòu)作為本次實地培訓(xùn)基地，并邀請資深安評專家進(jìn)行授課與國家級GLP檢查員聯(lián)動提升培訓(xùn)效果。培訓(xùn)中，對GLP機(jī)構(gòu)檢查要點進(jìn)行講解，使監(jiān)管人員進(jìn)一步了解實驗關(guān)鍵環(huán)節(jié)；現(xiàn)場查看了供試品管理、病理實驗室、動物設(shè)施、檔案設(shè)施等場所，通過講師、參訓(xùn)人員與機(jī)構(gòu)操作員問答的形式實施模擬檢查，使監(jiān)管人員充分熟悉掌握安評設(shè)施設(shè)備檢查重點；最后，參訓(xùn)人員兩人一組，在講師的帶領(lǐng)下，模擬檢查專題研究資料，熟悉實驗記錄的生成過程，掌握專題檢查要點和技巧。參訓(xùn)人員紛紛表示，此次實訓(xùn)的形式和內(nèi)容豐富，對日常監(jiān)管有切實指導(dǎo)作用，為扎實推進(jìn)GLP機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作提供了有力保障。

　　下一步，市藥監(jiān)局將認(rèn)真總結(jié)實訓(xùn)經(jīng)驗，結(jié)合GLP機(jī)構(gòu)監(jiān)管實際需要，組織GLP專題拓展培訓(xùn)，持續(xù)指導(dǎo)分局更好的開展監(jiān)管工作，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。