為提升我市藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員能力水平，從源頭保障藥品安全有效，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，近日北京市藥監(jiān)局舉辦第一期北京市藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)監(jiān)管人員實(shí)訓(xùn)班，各分局監(jiān)管人員參加此次培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)選擇承接實(shí)驗(yàn)數(shù)量和接受境內(nèi)外監(jiān)管部門(mén)檢查較多的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)作為本次實(shí)地培訓(xùn)基地，并邀請(qǐng)資深安評(píng)專(zhuān)家進(jìn)行授課與國(guó)家級(jí)GLP檢查員聯(lián)動(dòng)提升培訓(xùn)效果。培訓(xùn)中，對(duì)GLP機(jī)構(gòu)檢查要點(diǎn)進(jìn)行講解，使監(jiān)管人員進(jìn)一步了解實(shí)驗(yàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)；現(xiàn)場(chǎng)查看了供試品管理、病理實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物設(shè)施、檔案設(shè)施等場(chǎng)所，通過(guò)講師、參訓(xùn)人員與機(jī)構(gòu)操作員問(wèn)答的形式實(shí)施模擬檢查，使監(jiān)管人員充分熟悉掌握安評(píng)設(shè)施設(shè)備檢查重點(diǎn)；最后，參訓(xùn)人員兩人一組，在講師的帶領(lǐng)下，模擬檢查專(zhuān)題研究資料，熟悉實(shí)驗(yàn)記錄的生成過(guò)程，掌握專(zhuān)題檢查要點(diǎn)和技巧。參訓(xùn)人員紛紛表示，此次實(shí)訓(xùn)的形式和內(nèi)容豐富，對(duì)日常監(jiān)管有切實(shí)指導(dǎo)作用，為扎實(shí)推進(jìn)GLP機(jī)構(gòu)監(jiān)管工作提供了有力保障。

　　下一步，市藥監(jiān)局將認(rèn)真總結(jié)實(shí)訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合GLP機(jī)構(gòu)監(jiān)管實(shí)際需要，組織GLP專(zhuān)題拓展培訓(xùn)，持續(xù)指導(dǎo)分局更好的開(kāi)展監(jiān)管工作，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全。