近日,江蘇省藥監(jiān)局行政審批處與核查中心醫(yī)療器械檢查科聯(lián)合開展助企活動,提供“一站式”服務(wù),解決企業(yè)實際問題,并開展工作會商。
雙方與企業(yè)代表進(jìn)行深入交流,針對企業(yè)提出的同一集團(tuán)來蘇申報資料受理要求、體系核查側(cè)重點,以及進(jìn)口產(chǎn)品國產(chǎn)化轉(zhuǎn)移政策等內(nèi)容,進(jìn)行有效溝通。企業(yè)表示,“一站式”服務(wù)模式針對性強(qiáng)且效率高,深切感受到了江蘇對民營企業(yè)的支持力度,堅定了企業(yè)在蘇發(fā)展的信心,下一步會盡快遵照法規(guī)要求制定產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的計劃,確保來蘇申報產(chǎn)品的安全、有效和質(zhì)量可控性。
行政審批處與核查中心還就去年重點工作完成情況和今年醫(yī)療器械行政許可檢查工作進(jìn)行了深入交流。參會同志圍繞醫(yī)療器械許可類檢查工作規(guī)范、行政檢查資源整合、審批檢查服務(wù)提質(zhì)增效等議題展開熱烈討論,對加強(qiáng)審批和核查工作銜接協(xié)同提出意見建議,進(jìn)一步明確工作思路和重點任務(wù)。
下一步,核查中心將在省藥監(jiān)局的指導(dǎo)下,持續(xù)優(yōu)化升級服務(wù)模式,通過強(qiáng)化前端指導(dǎo)、精準(zhǔn)識別企業(yè)需求、完善協(xié)同配合機(jī)制等系列服務(wù)舉措,以優(yōu)化營商環(huán)境為抓手,為江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力支撐。