為進(jìn)一步將政務(wù)服務(wù)增值化改革與醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革相融合，鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械創(chuàng)新，根據(jù)企業(yè)服務(wù)需求，日前，省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、嘉興市局和海寧市局在海寧市聯(lián)合舉辦醫(yī)藥創(chuàng)新“服務(wù)嘉+”醫(yī)療器械“研審聯(lián)動(dòng)”增值服務(wù)活動(dòng)。

近日，海寧一家醫(yī)用膠體材料與醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，旗下一款醫(yī)療器械產(chǎn)品順利進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道，正處于注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查準(zhǔn)備階段，亟需面對(duì)面技術(shù)指導(dǎo)。收到企業(yè)服務(wù)需求后，省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局和海寧市市場(chǎng)監(jiān)管局立即組建省市縣技術(shù)服務(wù)團(tuán)，上門為企業(yè)提供“一對(duì)一”面對(duì)面技術(shù)服務(wù)。服務(wù)團(tuán)深入企業(yè)詳細(xì)了解企業(yè)在注冊(cè)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測(cè)、質(zhì)量體系等方面遇到的問(wèn)題，并針對(duì)變更流程、包材相容性、對(duì)照品標(biāo)定、滅菌方法驗(yàn)證等方面的5個(gè)具體問(wèn)題，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)，逐一解答，提出具有針對(duì)性的建議。

下一步，省藥品檢查中心、省醫(yī)療器械審評(píng)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院、嘉興市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)圍繞企業(yè)服務(wù)需求，結(jié)合“服務(wù)嘉+”直通基地、醫(yī)藥創(chuàng)新與審評(píng)柔性服務(wù)站、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等平臺(tái)，開(kāi)展增值服務(wù)活動(dòng)，千方百計(jì)幫助企業(yè)破除發(fā)展障礙，把政策解讀到位、技術(shù)指導(dǎo)到位、服務(wù)提供到位，全力以赴護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。