近日，北京市藥監(jiān)局由藥品注冊(cè)處與第一分局共同組成的檢查組聯(lián)合河北省藥監(jiān)局對(duì)首個(gè)國(guó)家級(jí)三甲醫(yī)院跨省一體化院區(qū)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案后監(jiān)督檢查。

　　現(xiàn)場(chǎng)聽(tīng)取了廊坊院區(qū)藥物臨床試驗(yàn)全流程管理的匯報(bào)；同時(shí)，對(duì)該院區(qū)的組織架構(gòu)、人員情況、場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理、開(kāi)展試驗(yàn)項(xiàng)目情況以及京冀兩院區(qū)的協(xié)同管理情況等方面進(jìn)行了全面檢查；并要求機(jī)構(gòu)切實(shí)做好京冀兩地院區(qū)藥物臨床試驗(yàn)的同質(zhì)化管理，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系文件，做好試驗(yàn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)管控。

　　此次聯(lián)合檢查是探索實(shí)踐京津冀三地聯(lián)合監(jiān)督檢查的有益嘗試。下一步，京津冀三地藥監(jiān)部門將加大聯(lián)合執(zhí)法力度，充分發(fā)揮協(xié)同監(jiān)管優(yōu)勢(shì)，及時(shí)總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，形成監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能，持續(xù)強(qiáng)化政策法規(guī)的宣貫和引導(dǎo)，著力提升京津冀藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展水平。