為加強溝通交流，提升審評質效，3月20日，山西省藥監(jiān)局藥品注冊處召開藥品再注冊溝通交流會。會議組織有關專家與4名上市許可持有人就再注冊技術審評過程中遇到的問題開展面對面溝通交流，集中解決企業(yè)品種再注冊過程中的疑點和分歧點。

本次會議聚焦包裝材料認定、生產工藝變更、質量標準銜接等共性問題，通過“企業(yè)陳述-專家質詢-集體會商”達成共識，為今后更加科學、準確、高效地開展再注冊工作提供指引。

藥品再注冊溝通交流機制的建立，將“提交-退件”的被動模式轉變?yōu)椤疤崆皢栐\-精準補正”的主動服務，提升了上市許可持有人與藥品注冊處之間的溝通效率，為分歧問題的解決提供新思路，為再注冊工作的高效開展提供新路徑。

下一步，省局藥品注冊處將多措并舉，持續(xù)優(yōu)化藥品再注冊工作流程，提升工作質效，確保全省藥品再注冊工作有序推進。