?4月1日下午,由上海市藥品監(jiān)管局主辦的《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)專題宣貫會在市藥檢院召開,本次宣貫會以“新規(guī)宣貫強監(jiān)管 PQ賦能促發(fā)展”為主題,重點聚焦PQ認證實驗室助力企業(yè)出海。
??局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑系統(tǒng)解讀《條例》的立法背景、過程、思路,框架和主要內(nèi)容。她強調(diào),要把貫徹實施《條例》作為落實國辦《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、進一步推動藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、推動科學監(jiān)管的重要抓手,以法治思維和法治方式織密高水平安全防護網(wǎng),以良法善治、科學監(jiān)管助力本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
??市藥檢院副院長顧頌青結(jié)合《條例》介紹了PQ認證實驗室總體情況。該院作為國內(nèi)首家同時具備藥品理化和微生物檢測能力的WHO-PQ國家質(zhì)量控制實驗室,結(jié)合《條例》實施,積極探索PQ品種企業(yè)出海提供更多技術(shù)服務(wù)和支持,助力優(yōu)化營商環(huán)境。
??會上,與會各方開展熱烈交流互動,就企業(yè)關(guān)注度高的問題,如“出海產(chǎn)品種類鑒別上能否提供技術(shù)支持”“希望市食藥檢院多組織共性問題交流溝通”等方面,市藥檢院相關(guān)部門現(xiàn)場一一解答回應(yīng)。
??法規(guī)處、市藥檢院相關(guān)部門負責人,部分區(qū)市場監(jiān)管局、生物醫(yī)藥指導服務(wù)工作站,本市相關(guān)企業(yè)代表參加會議。