?4月1日下午,由上海市藥品監(jiān)管局主辦的《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)專題宣貫會(huì)在市藥檢院召開,本次宣貫會(huì)以“新規(guī)宣貫強(qiáng)監(jiān)管 PQ賦能促發(fā)展”為主題,重點(diǎn)聚焦PQ認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室助力企業(yè)出海。
??局黨組成員、藥品安全總監(jiān)黎桑系統(tǒng)解讀《條例》的立法背景、過程、思路,框架和主要內(nèi)容。她強(qiáng)調(diào),要把貫徹實(shí)施《條例》作為落實(shí)國辦《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》、進(jìn)一步推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展、推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管的重要抓手,以法治思維和法治方式織密高水平安全防護(hù)網(wǎng),以良法善治、科學(xué)監(jiān)管助力本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
??市藥檢院副院長顧頌青結(jié)合《條例》介紹了PQ認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室總體情況。該院作為國內(nèi)首家同時(shí)具備藥品理化和微生物檢測能力的WHO-PQ國家質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室,結(jié)合《條例》實(shí)施,積極探索PQ品種企業(yè)出海提供更多技術(shù)服務(wù)和支持,助力優(yōu)化營商環(huán)境。
??會(huì)上,與會(huì)各方開展熱烈交流互動(dòng),就企業(yè)關(guān)注度高的問題,如“出海產(chǎn)品種類鑒別上能否提供技術(shù)支持”“希望市食藥檢院多組織共性問題交流溝通”等方面,市藥檢院相關(guān)部門現(xiàn)場一一解答回應(yīng)。
??法規(guī)處、市藥檢院相關(guān)部門負(fù)責(zé)人,部分區(qū)市場監(jiān)管局、生物醫(yī)藥指導(dǎo)服務(wù)工作站,本市相關(guān)企業(yè)代表參加會(huì)議。