邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告,由于產(chǎn)品加熱絲彎曲或脫落、采集工具咬合口硅膠剝落和脫落、電源組裝使用錯(cuò)誤電阻等原因,生產(chǎn)商邁柯唯心血管醫(yī)療有限責(zé)任公司MAQUET Cardiovascular LLC 對(duì)其生產(chǎn)的內(nèi)窺鏡血管采集系統(tǒng)Endoscopic Vessel Harvesting System(國(guó)械注進(jìn)20173011945)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó),具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年4月3日
邁柯唯心血管醫(yī)療有限責(zé)任公司召回報(bào)表.pdf