為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾用械安全有效,溫州市局統(tǒng)籌市縣兩級力量,合理分配任務(wù)品種,第一時間部署啟動年度醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作,確保高效完成2025年度國家級、省級醫(yī)療器械抽檢任務(wù)。
一是科學(xué)配置任務(wù),強化落實促成效。根據(jù)國家級、省級監(jiān)督抽檢文件要求,結(jié)合本地企業(yè)產(chǎn)品狀況和監(jiān)管實際,印發(fā)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢實施方案,對涉及裂隙燈顯微鏡、聚氨酯泡沫敷料、一次性使用輸液器等34個品種104批次抽樣任務(wù)進行分解細化,確保責任落實到人、任務(wù)落實到位,及時高效完成國家、省藥監(jiān)局下達的抽檢任務(wù)。
二是明晰工作準則,強化統(tǒng)籌重協(xié)同。按照國辦相關(guān)文件精神,明確在抽樣過程中,可同步對被抽樣單位開展監(jiān)督檢查,切實做到監(jiān)檢相結(jié)合,核查其生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品情況,通過合理規(guī)劃檢查內(nèi)容與時間安排,最大程度減少對企業(yè)主體的重復(fù)檢查,切實提升監(jiān)督檢查的整體效率。
三是積極向上對接,強化培訓(xùn)提能力。承接做好2025年浙江省醫(yī)療器械抽檢啟動會,邀請省器械院專家團隊開展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢品種知識培訓(xùn),省藥監(jiān)局相關(guān)處室及各地市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械處負責人及轄區(qū)抽樣人員共90余人參會,其中溫州轄區(qū)28位監(jiān)管人員參加培訓(xùn),切實提高了監(jiān)管人員對抽樣品種、抽樣信息填寫、退樣處置等的能力。