為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾用械安全有效，溫州市局統(tǒng)籌市縣兩級(jí)力量，合理分配任務(wù)品種，第一時(shí)間部署啟動(dòng)年度醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，確保高效完成2025年度國(guó)家級(jí)、省級(jí)醫(yī)療器械抽檢任務(wù)。

一是科學(xué)配置任務(wù)，強(qiáng)化落實(shí)促成效。根據(jù)國(guó)家級(jí)、省級(jí)監(jiān)督抽檢文件要求，結(jié)合本地企業(yè)產(chǎn)品狀況和監(jiān)管實(shí)際，印發(fā)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢實(shí)施方案，對(duì)涉及裂隙燈顯微鏡、聚氨酯泡沫敷料、一次性使用輸液器等34個(gè)品種104批次抽樣任務(wù)進(jìn)行分解細(xì)化，確保責(zé)任落實(shí)到人、任務(wù)落實(shí)到位，及時(shí)高效完成國(guó)家、省藥監(jiān)局下達(dá)的抽檢任務(wù)。

二是明晰工作準(zhǔn)則，強(qiáng)化統(tǒng)籌重協(xié)同。按照國(guó)辦相關(guān)文件精神，明確在抽樣過(guò)程中，可同步對(duì)被抽樣單位開(kāi)展監(jiān)督檢查，切實(shí)做到監(jiān)檢相結(jié)合，核查其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和產(chǎn)品情況，通過(guò)合理規(guī)劃?rùn)z查內(nèi)容與時(shí)間安排，最大程度減少對(duì)企業(yè)主體的重復(fù)檢查，切實(shí)提升監(jiān)督檢查的整體效率。

三是積極向上對(duì)接，強(qiáng)化培訓(xùn)提能力。承接做好2025年浙江省醫(yī)療器械抽檢啟動(dòng)會(huì)，邀請(qǐng)省器械院專家團(tuán)隊(duì)開(kāi)展醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢品種知識(shí)培訓(xùn)，省藥監(jiān)局相關(guān)處室及各地市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人及轄區(qū)抽樣人員共90余人參會(huì)，其中溫州轄區(qū)28位監(jiān)管人員參加培訓(xùn)，切實(shí)提高了監(jiān)管人員對(duì)抽樣品種、抽樣信息填寫、退樣處置等的能力。