為切實(shí)保障人民群眾用藥用械安全,今年以來,象山縣局通過創(chuàng)新聯(lián)合機(jī)制、加強(qiáng)專項(xiàng)整治、推行多維宣教三舉措,切實(shí)提升個體診所規(guī)范化水平。
一是靠前服務(wù),夯實(shí)規(guī)范建設(shè)根基。積極強(qiáng)化部門間溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,主動對接衛(wèi)健部門實(shí)時推送的待開辦個體診所信息,迅速組織執(zhí)法力量針對場所布局、區(qū)域劃分、設(shè)備配置等方面內(nèi)容有序開展規(guī)范指導(dǎo),確保硬件項(xiàng)目合規(guī)達(dá)標(biāo),從源頭杜絕重復(fù)裝修以及資源浪費(fèi)等情況發(fā)生。同時,及時向經(jīng)營者普及藥械采購渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、藥械儲存養(yǎng)護(hù)等相關(guān)規(guī)范要求以及法律法規(guī)內(nèi)容,確保經(jīng)營者知法、懂法、敬法。截至3月28日,出動執(zhí)法人員13人次,提前踏勘現(xiàn)場5家次。
二是創(chuàng)新方式,提升日常管理效能。構(gòu)建個體診所信用等級分類制度,針對近三年有過立案查處記錄的個體診所實(shí)行“回頭看”檢查,通過細(xì)致梳理問題清單,靶向制定整改方案,切實(shí)消除風(fēng)險隱患。充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)“雙隨機(jī)”監(jiān)管方式,搭建聯(lián)合執(zhí)法數(shù)據(jù)庫,依據(jù)數(shù)據(jù)庫科學(xué)抽取檢查對象、選派執(zhí)法人員,實(shí)現(xiàn)“一次檢查、全面體檢”,有力減少涉企行政檢查。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的使用過期藥械、非法渠道購進(jìn)藥械以及未按規(guī)定履行進(jìn)貨查驗(yàn)等違法行為,加強(qiáng)查處打擊力度,維護(hù)醫(yī)療市場良好秩序。截至3月28日,檢查個體診所21家次,查處相關(guān)案件3件。
三是培訓(xùn)宣教,筑牢風(fēng)險意識防線。建立微信工作群,定期發(fā)布規(guī)范要求、法律法規(guī)、警示案例等藥械安全相關(guān)內(nèi)容,督促經(jīng)營者加強(qiáng)行業(yè)自律,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥用械的意識和水平。同時,發(fā)放《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)資料,推動經(jīng)營者從“被動合規(guī)”轉(zhuǎn)向“主動規(guī)范”,實(shí)現(xiàn)行業(yè)整體服務(wù)質(zhì)量的提升和監(jiān)管壓力的有效緩解。截至3月28日,發(fā)放各類法規(guī)宣傳資料50余份。