為切實提升藥品生產(chǎn)檢查員對委托生產(chǎn)檢查重點的理解和把握，提高檢查質量，近日，安徽省藥品審評查驗中心舉辦了藥品委托生產(chǎn)檢查線上專題培訓，全省藥品生產(chǎn)檢查員200余人參加了培訓。

培訓圍繞藥品MAH制度的發(fā)展與現(xiàn)狀、委托生產(chǎn)檢查要求以及《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指南》等專題進行了詳細的講解，并針對藥品委托生產(chǎn)檢查中遇到的關鍵人員從業(yè)經(jīng)驗和實際履職能力考核、持有人對受托生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場審核、共線生產(chǎn)風險評估、檢驗能力評估、委托生產(chǎn)協(xié)議和質量協(xié)議、受托生產(chǎn)企業(yè)不良信用記錄、風險管理計劃、信息溝通、過程指導與監(jiān)督、體系銜接、責任賠償能力等共性問題結合案例進行了深入剖析。

通過培訓，進一步統(tǒng)一了委托生產(chǎn)檢查的標準和尺度，有力提升檢查的深度和廣度。下一步，省藥品審評查驗中心將在充分征詢培訓需求基礎上，舉辦系列模塊化培訓，持續(xù)更新檢查員的知識體系，保證高效能檢查，促進高水平安全。