2025年以來，池州市市場監(jiān)管局按照“四個最嚴”要求，著力強化藥品安全監(jiān)管，努力保障人民群眾用藥用械用妝安全，全市藥品安全形勢總體平穩(wěn)向好。

一是聚焦重點環(huán)節(jié)，細化監(jiān)督檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等為重點區(qū)域，對集采中選藥械、冬春季重點傳染病防治用藥、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)療美容類藥械等產(chǎn)品開展檢查，共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位850家次，責令整改99家次，排查不合格化妝品528批次。以人員管理、藥品效期、藥品購進渠道、藥品是否按要求儲存等為重點檢查內(nèi)容，對已經(jīng)通過驗收的二級以上醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范藥房開展“回頭看”，檢查醫(yī)療機構(gòu)4家，發(fā)現(xiàn)問題18個，均已責令限期整改。

二是加強風險監(jiān)測，排查風險隱患。持續(xù)加強藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測，嚴格落實“每日監(jiān)測”及24小時值班制度，共上報藥械妝不良反應(yīng)報告（事件）767份。認真落實季度風險會商機制，以點對點溝通形式開展藥械風險情況會商，分別匯報投訴舉報、許可注冊、不良事件監(jiān)測、輿情處置、抽檢檢驗、案件查辦等方面存在的風險情況，確定將15項風險點列入第一季度風險清單管理。全力暢通藥品安全投訴監(jiān)督渠道，加強投訴舉報受理時限控制，咨詢辦件當場告知，投訴舉報辦件及時受理、及時處置、及時告知，已處理兩品一械投訴舉報54件。

三是強化督導(dǎo)問效，加大執(zhí)法力度。發(fā)布《節(jié)日期間藥械妝質(zhì)量安全提醒告誡書》，督促藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)填報質(zhì)量管理年度自查報告，提醒企業(yè)開展自查隱患，依法依規(guī)開展經(jīng)營活動。分管負責人帶隊深入轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店，針對人員管理、購進渠道、儲存養(yǎng)護等環(huán)節(jié)開展重點督導(dǎo)檢查，共督查藥械妝經(jīng)營使用單位8家，下發(fā)整改督辦單4份。開展“藥安利劍2025”專項稽查行動，持續(xù)推進無證生產(chǎn)經(jīng)營專項整治，嚴厲打擊無證生產(chǎn)銷售藥品違法違規(guī)行為。