2025年以來，池州市市場監(jiān)管局按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，著力強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管，努力保障人民群眾用藥用械用妝安全，全市藥品安全形勢總體平穩(wěn)向好。

一是聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)，細(xì)化監(jiān)督檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村等為重點(diǎn)區(qū)域，對集采中選藥械、冬春季重點(diǎn)傳染病防治用藥、特殊管理藥品、含特殊藥品復(fù)方制劑、醫(yī)療美容類藥械等產(chǎn)品開展檢查，共檢查藥械妝經(jīng)營使用單位850家次，責(zé)令整改99家次，排查不合格化妝品528批次。以人員管理、藥品效期、藥品購進(jìn)渠道、藥品是否按要求儲(chǔ)存等為重點(diǎn)檢查內(nèi)容，對已經(jīng)通過驗(yàn)收的二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房開展“回頭看”，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，發(fā)現(xiàn)問題18個(gè)，均已責(zé)令限期整改。

二是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患。持續(xù)加強(qiáng)藥械妝不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測，嚴(yán)格落實(shí)“每日監(jiān)測”及24小時(shí)值班制度，共上報(bào)藥械妝不良反應(yīng)報(bào)告（事件）767份。認(rèn)真落實(shí)季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商機(jī)制，以點(diǎn)對點(diǎn)溝通形式開展藥械風(fēng)險(xiǎn)情況會(huì)商，分別匯報(bào)投訴舉報(bào)、許可注冊、不良事件監(jiān)測、輿情處置、抽檢檢驗(yàn)、案件查辦等方面存在的風(fēng)險(xiǎn)情況，確定將15項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)列入第一季度風(fēng)險(xiǎn)清單管理。全力暢通藥品安全投訴監(jiān)督渠道，加強(qiáng)投訴舉報(bào)受理時(shí)限控制，咨詢辦件當(dāng)場告知，投訴舉報(bào)辦件及時(shí)受理、及時(shí)處置、及時(shí)告知，已處理兩品一械投訴舉報(bào)54件。

三是強(qiáng)化督導(dǎo)問效，加大執(zhí)法力度。發(fā)布《節(jié)日期間藥械妝質(zhì)量安全提醒告誡書》，督促藥品零售企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)填報(bào)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，提醒企業(yè)開展自查隱患，依法依規(guī)開展經(jīng)營活動(dòng)。分管負(fù)責(zé)人帶隊(duì)深入轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店，針對人員管理、購進(jìn)渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)開展重點(diǎn)督導(dǎo)檢查，共督查藥械妝經(jīng)營使用單位8家，下發(fā)整改督辦單4份。開展“藥安利劍2025”專項(xiàng)稽查行動(dòng)，持續(xù)推進(jìn)無證生產(chǎn)經(jīng)營專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)銷售藥品違法違規(guī)行為。