贛藥監(jiān)械注〔2025〕9號

各有關單位：

為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，進一步優(yōu)化我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展營商環(huán)境，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品技術審評、檢驗檢測等惠企服務能力水平，促進醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報工作效能提升，推動全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，決定召開促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展惠企服務座談會。現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、會議時間

2025年4月11日下午14：00-17：30

二、會議地點

江西省醫(yī)療器械檢測中心贛江新區(qū)院區(qū)5號樓3層大會議室（導航地址：南昌市新建區(qū)新祺周管理處中醫(yī)藥科創(chuàng)城公共研發(fā)中心5號樓，江西省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究院旁邊）

三、參會人員

（一）省內(nèi)各醫(yī)療器械注冊人（生產(chǎn)企業(yè)）主要負責人或產(chǎn)品注冊事務負責人1人；

（二）省局領導，醫(yī)療器械注冊管理處全體干部，行政受理與投訴舉報中心、省藥品認證審評中心、省藥品檢查員中心分管領導各1人，省醫(yī)療器械檢測中心主要領導、分管領導及業(yè)務相關人員。

四、會議內(nèi)容

（一）座談交流。

1.醫(yī)療器械注冊管理處發(fā)言，介紹我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊惠企政策、GB 9706系列標準實施情況等相關情況； 

2.省醫(yī)療器械檢測中心發(fā)言，介紹中心醫(yī)療器械檢測能力，對擬出臺的《檢驗檢測惠企舉措》進行解讀并征求意見； 

3.行政受理與投訴舉報中心、省藥品認證審評中心、省藥品檢查員中心圍繞惠企舉措和推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)言，發(fā)言時間控制在5-6分鐘；

4.企業(yè)代表圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊過程中遇到的困難、惠企服務、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等發(fā)言，發(fā)言時間控制在5-6分鐘；

5.省局領導講話。

（二）參觀和交流。分組參觀省醫(yī)療器械檢測中心贛江新區(qū)院區(qū)，技術合作個別交流。

五、其它事項

（一）受接待能力限制，本次會議面向有產(chǎn)品注冊業(yè)務需求的企業(yè)，參會名額70人，報完為止。企業(yè)參會人員微信掃描下方二維碼報名參會，自行前往會議地點。

（二）直屬單位參會名單請于4月7日前報省醫(yī)療器械檢測中心。

（三）報名截止日期：2025年4月7日17時。

微信報名二維碼（企業(yè)參會人員）

醫(yī)療器械注冊管理處聯(lián)系人：王新華    0791-86178210

省醫(yī)療器械檢測中心聯(lián)系人：張鶯鶯    15579120987

                                                             江西省藥品監(jiān)督管理局

                                                                 2025年4月1日

（公開屬性：主動公開）