贛藥監(jiān)械注〔2025〕9號(hào)

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，進(jìn)一步優(yōu)化我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I商環(huán)境，提高醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)檢測等惠企服務(wù)能力水平，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)工作效能提升，推動(dòng)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，經(jīng)研究，決定召開促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展惠企服務(wù)座談會(huì)。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、會(huì)議時(shí)間

2025年4月11日下午14：00-17：30

二、會(huì)議地點(diǎn)

江西省醫(yī)療器械檢測中心贛江新區(qū)院區(qū)5號(hào)樓3層大會(huì)議室（導(dǎo)航地址：南昌市新建區(qū)新祺周管理處中醫(yī)藥科創(chuàng)城公共研發(fā)中心5號(hào)樓，江西省中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)研究院旁邊）

三、參會(huì)人員

（一）省內(nèi)各醫(yī)療器械注冊(cè)人（生產(chǎn)企業(yè)）主要負(fù)責(zé)人或產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)負(fù)責(zé)人1人；

（二）省局領(lǐng)導(dǎo)，醫(yī)療器械注冊(cè)管理處全體干部，行政受理與投訴舉報(bào)中心、省藥品認(rèn)證審評(píng)中心、省藥品檢查員中心分管領(lǐng)導(dǎo)各1人，省醫(yī)療器械檢測中心主要領(lǐng)導(dǎo)、分管領(lǐng)導(dǎo)及業(yè)務(wù)相關(guān)人員。

四、會(huì)議內(nèi)容

（一）座談交流。

1.醫(yī)療器械注冊(cè)管理處發(fā)言，介紹我省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)惠企政策、GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況等相關(guān)情況； 

2.省醫(yī)療器械檢測中心發(fā)言，介紹中心醫(yī)療器械檢測能力，對(duì)擬出臺(tái)的《檢驗(yàn)檢測惠企舉措》進(jìn)行解讀并征求意見； 

3.行政受理與投訴舉報(bào)中心、省藥品認(rèn)證審評(píng)中心、省藥品檢查員中心圍繞惠企舉措和推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)言，發(fā)言時(shí)間控制在5-6分鐘；

4.企業(yè)代表圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)過程中遇到的困難、惠企服務(wù)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等發(fā)言，發(fā)言時(shí)間控制在5-6分鐘；

5.省局領(lǐng)導(dǎo)講話。

（二）參觀和交流。分組參觀省醫(yī)療器械檢測中心贛江新區(qū)院區(qū)，技術(shù)合作個(gè)別交流。

五、其它事項(xiàng)

（一）受接待能力限制，本次會(huì)議面向有產(chǎn)品注冊(cè)業(yè)務(wù)需求的企業(yè)，參會(huì)名額70人，報(bào)完為止。企業(yè)參會(huì)人員微信掃描下方二維碼報(bào)名參會(huì)，自行前往會(huì)議地點(diǎn)。

（二）直屬單位參會(huì)名單請(qǐng)于4月7日前報(bào)省醫(yī)療器械檢測中心。

（三）報(bào)名截止日期：2025年4月7日17時(shí)。

微信報(bào)名二維碼（企業(yè)參會(huì)人員）

醫(yī)療器械注冊(cè)管理處聯(lián)系人：王新華    0791-86178210

省醫(yī)療器械檢測中心聯(lián)系人：張鶯鶯    15579120987

                                                             江西省藥品監(jiān)督管理局

                                                                 2025年4月1日

（公開屬性：主動(dòng)公開）