為深入貫徹省委、省政府關(guān)于生命健康產(chǎn)業(yè)突破性發(fā)展的戰(zhàn)略部署，切實(shí)提升醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量與審評(píng)審批效能，3月28日省局舉辦2025年第二期醫(yī)療器械注冊(cè)"小課堂"。來(lái)自省內(nèi)16家醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)的25名醫(yī)療器械注冊(cè)人員參加了學(xué)習(xí)交流。

為增強(qiáng)“小課堂”效果，省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處通過(guò)省局網(wǎng)站和企業(yè)QQ群等多種途徑向本省醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)布了預(yù)告，并收集了相關(guān)問(wèn)題。針對(duì)企業(yè)提出的政策法規(guī)、注冊(cè)申報(bào)、臨床評(píng)價(jià)路徑等方面45個(gè)問(wèn)題，醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處、行政審批處、醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心專(zhuān)業(yè)人員逐個(gè)進(jìn)行解答，給予工作指導(dǎo)。

通過(guò)"面對(duì)面"的交流，參加“小課堂”的企業(yè)相關(guān)人員一致認(rèn)為省局開(kāi)展的“小課堂”活動(dòng)對(duì)企業(yè)幫助很大，解決了企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，避免了企業(yè)走彎路、節(jié)省了時(shí)間，降低了成本。

（信息來(lái)源：醫(yī)療器械監(jiān)管處）