按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷湖南品六生物科技有限公司等4家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷藍(lán)思科技股份有限公司等5家企業(yè)的9個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。（名單詳見(jiàn)附件）
特此公告。
附件：注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月21日???
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證名單
序號(hào) | 企業(yè)名稱 | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào) | 產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 湖南品六生物科技有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210038號(hào) | / |
2 | 郴州大康醫(yī)療科技有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210018號(hào) | / |
3 | 湖南馬王堆制藥有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200071號(hào) | / |
4 | 藍(lán)思科技股份有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200037號(hào) | 醫(yī)用外科口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141374） |
5 | 一次性使用醫(yī)用口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140419） | ||
6 | 一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140399） | ||
7 | 醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212141944） | ||
8 | 湖南比揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司 | / | 機(jī)用根管銼（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202170154） |
9 | 湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司 | / | 一次性使用沖吸穿刺套裝（湘械注準(zhǔn)20202021044） |
10 | 湖南麥德星生物技術(shù)有限公司 | / | 流式細(xì)胞儀（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20242220653） |
11 | 湖南賽爾敏生物技術(shù)有限公司 | / | 胸苷激酶1（TK1）測(cè)定試劑盒（酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400075) |
12 | 胸苷激酶1（TK1）細(xì)胞周期分析試劑盒（酶免疫點(diǎn)印跡化學(xué)發(fā)光法）（湘械注準(zhǔn)20202401755） |
