3月26日,甘肅省藥監(jiān)局組織召開全省疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示會。全省生物制品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位工作人員及省藥監(jiān)局相關(guān)處和直屬單位有關(guān)人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員參加會議,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長楊平榮主持會議。
會議要求,各生物制品生產(chǎn)企業(yè)要切實(shí)強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng),持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、有效落實(shí)主體責(zé)任,始終繃緊質(zhì)量安全這根弦,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查和自查整改,堅(jiān)決將各類風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。監(jiān)管部門要持續(xù)強(qiáng)化疫苗等生物制品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,高質(zhì)量落實(shí)疫苗等生物制品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋巡查檢查,充分發(fā)揮派駐檢查“預(yù)警”作用,按品種梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行重點(diǎn)檢查,持續(xù)加強(qiáng)疫苗等生物制品全生命周期動態(tài)監(jiān)管,不斷提升疫苗等生物制品安全治理能力和水平,切實(shí)保障疫苗等生物制品生產(chǎn)質(zhì)量安全。
會議還就省藥監(jiān)局服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)建設(shè)生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線,在產(chǎn)品注冊、審批、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)提供跟進(jìn)服務(wù)和政策支持等進(jìn)行深入溝通,明晰了幫扶舉措,助推我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(省局藥品生產(chǎn)處?供稿)