近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇暖陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該產(chǎn)品適用于成人患者頸內(nèi)動(dòng)脈（巖骨段至末端）與椎動(dòng)脈未破裂的囊狀寬頸（瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）或梭形動(dòng)脈瘤；載瘤血管直徑2.0~6.0mm。該產(chǎn)品可完全推出微導(dǎo)管后再回收進(jìn)微導(dǎo)管，支架與輸送系統(tǒng)機(jī)械鏈接，通過(guò)釋放手柄完成支架的機(jī)械解脫，實(shí)現(xiàn)支架的可控釋放。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
