3月28日,晉中市市場監(jiān)管局召開2025年第一季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會議。各縣(區(qū)、市)局分管領(lǐng)導、藥械股室負責人及市局相關(guān)科室人員參加。
會議傳達了省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會議精神,結(jié)合工作實際,梳理了監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、案件查辦等工作中的風險信息,對突出性、共性問題進行討論,深入分析原因,明確下一步工作重點。
會議強調(diào),一要持續(xù)開展醫(yī)療器械專項整治。聚焦集采中選產(chǎn)品、無菌植入類產(chǎn)品、醫(yī)療美容產(chǎn)品、青少年近視防治產(chǎn)品等重點產(chǎn)品和委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點環(huán)節(jié)深入開展整治。二要加大風險排查和風險會商力度。進一步聚焦風險、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置,每季度開展安全形勢分析和風險會商,完善分級管理體制風險會商機制,落實“上報一級、下抓一級”要求,推動全系統(tǒng)全面開展風險會商。努力實現(xiàn)風險隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)警、早處置,確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風險。三要繼續(xù)以貫徹落實新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為抓手,推動醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理提檔升級。四要進一步加強監(jiān)管能力建設(shè),組織開展法律法規(guī)專題培訓、監(jiān)管能力提升培訓,開展送法送教進基層,全面提升監(jiān)管人員監(jiān)管能力。