各有關(guān)單位：

為進(jìn)一步加大對行業(yè)關(guān)注熱點、注冊過程難點等方面的政策解讀和培訓(xùn)力度，提高注冊申報效率，助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，器械大灣區(qū)分中心擬于2025年4月25日在中山市舉辦大灣區(qū)人工智能專題培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、指導(dǎo)單位

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

二、主辦單位

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心

三、支持單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

中山市市場監(jiān)督管理局

四、協(xié)辦單位

中山市翠亨新區(qū)管理委員會

中山市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

五、培訓(xùn)對象

（一）粵港澳大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊申請人（境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人在中國境內(nèi)設(shè)立的持有股權(quán)的企業(yè)法人）、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)人員。

（二）粵港澳大灣區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)及技術(shù)支撐機構(gòu)相關(guān)人員。

六、培訓(xùn)課程

課程主題以講師實際授課主題為準(zhǔn)。

七、培訓(xùn)說明

（一）培訓(xùn)時間：2025年4月25日，1天

（二）培訓(xùn)地點：中山市翠亨新區(qū)馬鞍島和清路10號中山生命科學(xué)園5號樓1樓報告廳

（三）培訓(xùn)方式：培訓(xùn)采取線下授課的形式

（四）培訓(xùn)費用：本次培訓(xùn)為公益培訓(xùn)，不收取培訓(xùn)費用，食宿交通自理。

八、報名方式

掃描下方二維碼，關(guān)注“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號，獲取報名方式，填寫報名表：

（一）首次掃碼關(guān)注即可獲取報名鏈接；

（二）已關(guān)注用戶向“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號發(fā)送“報名”即可獲取報名鏈接、二維碼；

（三）已關(guān)注用戶點擊“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號“信息服務(wù)”菜單最上方“培訓(xùn)報名”獲取報名鏈接；

本次培訓(xùn)報名截止時間為2025年4月15日。名額有限，報滿即止。

特別說明：1、請確保填寫信息完整、真實，否則可能無法審核通過；2、4月16日-17日將以手機短信形式發(fā)送確認(rèn)短信，請密切關(guān)注并及時回復(fù)確認(rèn)?；貜?fù)確認(rèn)參會后如因故當(dāng)天不能參加，請于4月23日前致電0755-83087039取消。

九、其他事項

（一）本次培訓(xùn)不安排接送站，請學(xué)員自行前往會場，交通費用自理。自備飲用水。

（二）乘車路線

自駕：導(dǎo)航至中山生命科學(xué)園西門，沿路引進(jìn)入7棟地下車庫；

高鐵：①乘坐高鐵到中山站或中山北站（到站后乘坐公交B30路到博覽中心站，換乘K25路）；②乘坐高鐵到中山南朗站（到站后乘坐公交096路B線）。

（二）聯(lián)系人及聯(lián)系方式

如有疑問，請在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）來電咨詢，聯(lián)系人：朱老師，0755-83087039；高老師，0755-83087040。

 國家藥品監(jiān)督管理局         

醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心

                     2025年4月9日