各有關單位：

為進一步加大對行業(yè)關注熱點、注冊過程難點等方面的政策解讀和培訓力度，提高注冊申報效率，助力區(qū)域產業(yè)高質量發(fā)展，器械大灣區(qū)分中心擬于2025年4月25日在中山市舉辦大灣區(qū)人工智能專題培訓，現(xiàn)將有關事項通知如下：

一、指導單位

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心

二、主辦單位

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心

三、支持單位

廣東省藥品監(jiān)督管理局

中山市市場監(jiān)督管理局

四、協(xié)辦單位

中山市翠亨新區(qū)管理委員會

中山市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

五、培訓對象

（一）粵港澳大灣區(qū)內醫(yī)療器械注冊申請人（境內生產企業(yè)、進口醫(yī)療器械注冊申請人在中國境內設立的持有股權的企業(yè)法人）、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構等相關人員。

（二）粵港澳大灣區(qū)內醫(yī)療器械監(jiān)管機構及技術支撐機構相關人員。

六、培訓課程

課程主題以講師實際授課主題為準。

七、培訓說明

（一）培訓時間：2025年4月25日，1天

（二）培訓地點：中山市翠亨新區(qū)馬鞍島和清路10號中山生命科學園5號樓1樓報告廳

（三）培訓方式：培訓采取線下授課的形式

（四）培訓費用：本次培訓為公益培訓，不收取培訓費用，食宿交通自理。

八、報名方式

掃描下方二維碼，關注“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號，獲取報名方式，填寫報名表：

（一）首次掃碼關注即可獲取報名鏈接；

（二）已關注用戶向“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號發(fā)送“報名”即可獲取報名鏈接、二維碼；

（三）已關注用戶點擊“器械大灣區(qū)分中心”微信公眾號“信息服務”菜單最上方“培訓報名”獲取報名鏈接；

本次培訓報名截止時間為2025年4月15日。名額有限，報滿即止。

特別說明：1、請確保填寫信息完整、真實，否則可能無法審核通過；2、4月16日-17日將以手機短信形式發(fā)送確認短信，請密切關注并及時回復確認。回復確認參會后如因故當天不能參加，請于4月23日前致電0755-83087039取消。

九、其他事項

（一）本次培訓不安排接送站，請學員自行前往會場，交通費用自理。自備飲用水。

（二）乘車路線

自駕：導航至中山生命科學園西門，沿路引進入7棟地下車庫；

高鐵：①乘坐高鐵到中山站或中山北站（到站后乘坐公交B30路到博覽中心站，換乘K25路）；②乘坐高鐵到中山南朗站（到站后乘坐公交096路B線）。

（二）聯(lián)系人及聯(lián)系方式

如有疑問，請在工作日（8:30-12:00/14:00-17:30）來電咨詢，聯(lián)系人：朱老師，0755-83087039；高老師，0755-83087040。

 國家藥品監(jiān)督管理局         

醫(yī)療器械技術審評檢查大灣區(qū)分中心

                     2025年4月9日