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北京市藥監(jiān)局第一分局召開2025年度藥物臨床試驗機構培訓會暨風險研判會

   2025-04-12 北京市藥監(jiān)局huamei570
核心提示:為進一步做好2025年轄區(qū)藥物臨床試驗機構(以下簡稱GCP機構)監(jiān)管工作,持續(xù)督促轄區(qū)GCP機構不斷提升質(zhì)量管理水平,近日,北京市

為進一步做好2025年轄區(qū)藥物臨床試驗機構(以下簡稱GCP機構)監(jiān)管工作,持續(xù)督促轄區(qū)GCP機構不斷提升質(zhì)量管理水平,近日,北京市藥監(jiān)局第一分局組織召開2025年度藥物臨床試驗機構培訓會暨風險研判會,轄區(qū)31家GCP機構管理人員參加了此次培訓會。

  會上,傳達了市藥監(jiān)局藥品注冊生產(chǎn)工作會議精神,總結了轄區(qū)2024年度GCP機構監(jiān)管工作情況,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行了風險研判,并部署了2025年重點工作;同時進行了安全工作提示。此外,會議還邀請了轄區(qū)2家GCP機構的資深專家進行管理經(jīng)驗分享交流。參訓人員紛紛表示此次培訓內(nèi)容詳實,貼合實際,為轄區(qū)GCP機構搭建了交流的平臺,收獲良多。

  會議要求,2025年要緊緊圍繞“強黨建、穩(wěn)秩序、促發(fā)展、保安全”工作主線,嚴格貫徹落實國家藥監(jiān)局以及市藥監(jiān)局各項工作部署,科學有序開展GCP機構監(jiān)督檢查,持續(xù)督促轄區(qū)GCP機構依法依規(guī)開展藥物臨床試驗;同時,繼續(xù)加強對機構管理人員和研究者的培訓,提升轄區(qū)藥物臨床試驗整體水平,為助推GCP機構高質(zhì)量發(fā)展貢獻藥監(jiān)力量。

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