為全面推進藥品化妝品醫(yī)療器械監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設，加強局直系統(tǒng)內(nèi)審員隊伍建設，近日，湖北省藥監(jiān)局在漢舉辦了質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格培訓班，省局處室、分局及直屬單位的30余名內(nèi)審員參訓。
此次培訓課程豐富實用，收獲良多。一是緊扣質(zhì)量核心。組織學習質(zhì)量管理體系文件及省局發(fā)布的質(zhì)量管理手冊，講授內(nèi)部管理規(guī)范與內(nèi)控機制等課程，明確藥品監(jiān)管流程關鍵控制點與風險防范要點。二是緊跟科技賦能。開設AI人工智能課程，淺析AI 智能在藥品質(zhì)量管理中的應用，闡述其助力數(shù)據(jù)監(jiān)測、風險預警等作用，幫助拓寬學員視野，在掌握實用技能的同時激發(fā)更多的創(chuàng)新思維和工作活力。三是緊貼工作實際。赴省局藥品審評檢查中心開展現(xiàn)場教學，直觀感受質(zhì)量體系內(nèi)審及申請體系認證的相關流程。本次培訓還設置了線上平臺觀看課程回放，有利于學員回顧重點，結合工作實際，不斷深化對復雜概念和理論要點的理解與運用。
加強藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設，是守護人民健康的必然要求，是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關鍵舉措，是提升治理效能、踐行初心使命的責任擔當。下一步，省局將持續(xù)強化質(zhì)量管理，創(chuàng)新工作方法，加快推進藥品質(zhì)量管理體系建設，以高質(zhì)量管理護航高質(zhì)量發(fā)展。
