4月11日，省局采取線上線下相結(jié)合的方式組織召開(kāi)2025年全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢(shì)分析暨第一季度風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)。省局黨組成員、副局長(zhǎng)貢勇斌出席會(huì)議并講話。

會(huì)議傳達(dá)學(xué)習(xí)了全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作和全國(guó)集采中選醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)了2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作，分析了當(dāng)前形勢(shì)，安排部署了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)，對(duì)第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)情況進(jìn)行了會(huì)商。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門要牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)治理理念，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦問(wèn)題、聚焦處置，綜合運(yùn)用法規(guī)培訓(xùn)、監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、督促整改、警示教育、責(zé)任約談、案件查辦等手段，全面壓實(shí)企業(yè)和監(jiān)管部門“兩個(gè)責(zé)任”，加強(qiáng)集采中選、無(wú)菌植入等重點(diǎn)企業(yè)和產(chǎn)品全生命周期監(jiān)管，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，建立風(fēng)險(xiǎn)清單，實(shí)行銷號(hào)管理，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任制，確保風(fēng)險(xiǎn)排查準(zhǔn)、原因分析透、措施制定實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)管控住、隱患消除掉，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)管理，堅(jiān)決守住質(zhì)量安全底線。

會(huì)議要求，各級(jí)監(jiān)管部門要嚴(yán)格落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于涉企行政檢查的意見(jiàn)》要求，按照國(guó)家藥監(jiān)局和省局工作部署，統(tǒng)籌安全與發(fā)展，統(tǒng)籌效率與公平，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，著力提高注冊(cè)備案質(zhì)量，增強(qiáng)安全治理質(zhì)效，夯實(shí)安全發(fā)展基礎(chǔ)，提升科學(xué)監(jiān)管能力，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

省局相關(guān)處室、直屬單位、武漢分局負(fù)責(zé)同志以及武漢市內(nèi)集采中選企業(yè)法定代表人、管理者代表在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議；17個(gè)市州市場(chǎng)局、13個(gè)漢外分局相關(guān)監(jiān)管人員和漢外集采中選企業(yè)的法定代表人、管理者代表在各分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。