近日,國家藥監(jiān)局印發(fā)通報表揚12家省級藥品監(jiān)督管理部門和12家化妝品檢驗機構(gòu)2024 年國家化妝品抽樣檢驗工作,廣西喜獲兩項表揚。這是廣西連續(xù)兩年獲得國家藥監(jiān)局通報表揚。
近年來,自治區(qū)藥監(jiān)局堅持以問題為導(dǎo)向、風險防控為原則,結(jié)合實際制定切實可行的抽樣檢驗計劃,采取多項舉措認真組織開展2024年國家化妝品抽樣檢驗工作,高質(zhì)量超額完成各項工作任務(wù)。
聚焦重點,提升靶向。2024年,廣西根據(jù)國家藥監(jiān)局的部署在經(jīng)營環(huán)節(jié)針對染發(fā)類、普通護膚類、防曬類、祛斑美白類、兒童類、面膜類等10類化妝品800批次產(chǎn)品開展抽檢。為提升問題發(fā)現(xiàn)率,廣西在抽樣范圍、抽樣場所、網(wǎng)絡(luò)抽樣等方面做出明確規(guī)定。在抽樣檢驗范圍方面,注重覆蓋城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等區(qū)域場所;在抽樣場所方面,覆蓋日常消費區(qū)域,包括賓館、超市、集中交易市場等7類場所;在網(wǎng)絡(luò)抽樣方面,涵蓋8個電子商務(wù)平臺。2024年,廣西共完成10類814批次樣品的抽樣檢驗和數(shù)據(jù)報送,任務(wù)完成率為101.8%。檢出58批樣品不合格,不合格率為7.12%。抽檢靶向率在全國各省局中排名第一。
監(jiān)檢結(jié)合,提質(zhì)增效。廣西是國家藥監(jiān)局指定運用快檢技術(shù)開展國家化妝品抽樣預(yù)篩的五個試點省份之一。廣西在執(zhí)行國家化妝品抽樣檢驗工作過程中,將日常監(jiān)督檢查和化妝品抽樣檢驗工作同部署共推進,提高監(jiān)管的靶向性和有效性。2024年在桂林、賀州、玉林三個地級市開展“監(jiān)—檢”聯(lián)合執(zhí)法,對高風險化妝品進行糖皮質(zhì)激素、汞、鉛等項目開展現(xiàn)場快檢148批次,篩選出6批快檢顯陽性樣品;排查了339家化妝品經(jīng)營場所,現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)未經(jīng)備案、虛假備案、標簽不符合規(guī)定、超過限定使用日期等問題樣品284批次,查扣化妝品1436瓶(盒),現(xiàn)場立案52起,有效震懾違法經(jīng)營化妝品行為。
核查處置,追蹤溯源。2024年廣西共報送了44個批次的異常樣品,58個批次的抽樣省不符合規(guī)定產(chǎn)品、2個批次注冊人/備案人不符合規(guī)定產(chǎn)品及3個批次生產(chǎn)企業(yè)不符合規(guī)定產(chǎn)品,均及時移送有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門按要求進行核查處置。對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者提出的異議復(fù)檢申請,組織轄區(qū)檢查分局對企業(yè)的現(xiàn)場生產(chǎn)、原料購入、產(chǎn)品銷售等進行了核查,并對經(jīng)營環(huán)節(jié)進行反向追蹤溯源。經(jīng)營環(huán)節(jié)的不符合規(guī)定產(chǎn)品已組織經(jīng)營者所在地藥品監(jiān)督管理部門按要求開展本省內(nèi)逐級溯源工作,產(chǎn)品來源或者流向涉及其他省(區(qū),市)的,均向其提出協(xié)查請求或者通報違法線索。
探索研究,防范風險。?自治區(qū)藥監(jiān)局充分研判近年來國家及各省市藥監(jiān)局發(fā)布的不合格產(chǎn)品涉及的問題項目,組織廣西藥檢院技術(shù)專家對9類化妝品開展拓展性檢驗,在475批次化妝品中檢出不符合規(guī)定樣品19批,問題發(fā)現(xiàn)率4.00%;通過對涂抹式面膜、兒童類、洗發(fā)護發(fā)和清潔沐浴類以及彩妝類化妝品開展8項探索性研究,廣西藥檢院擬定5項監(jiān)管措施建議以及6項化妝品標準制修訂建議,為監(jiān)管部門出臺化妝品原料風險隱患管控措施以及完善化妝品安全風險防控體系提供了技術(shù)支撐。
供稿:化妝品監(jiān)管處