近日,國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)通報(bào)表?yè)P(yáng)12家省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和12家化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)2024 年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作,廣西喜獲兩項(xiàng)表?yè)P(yáng)。這是廣西連續(xù)兩年獲得國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)表?yè)P(yáng)。
近年來(lái),自治區(qū)藥監(jiān)局堅(jiān)持以問(wèn)題為導(dǎo)向、風(fēng)險(xiǎn)防控為原則,結(jié)合實(shí)際制定切實(shí)可行的抽樣檢驗(yàn)計(jì)劃,采取多項(xiàng)舉措認(rèn)真組織開展2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作,高質(zhì)量超額完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
聚焦重點(diǎn),提升靶向。2024年,廣西根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的部署在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)針對(duì)染發(fā)類、普通護(hù)膚類、防曬類、祛斑美白類、兒童類、面膜類等10類化妝品800批次產(chǎn)品開展抽檢。為提升問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率,廣西在抽樣范圍、抽樣場(chǎng)所、網(wǎng)絡(luò)抽樣等方面做出明確規(guī)定。在抽樣檢驗(yàn)范圍方面,注重覆蓋城市、農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部等區(qū)域場(chǎng)所;在抽樣場(chǎng)所方面,覆蓋日常消費(fèi)區(qū)域,包括賓館、超市、集中交易市場(chǎng)等7類場(chǎng)所;在網(wǎng)絡(luò)抽樣方面,涵蓋8個(gè)電子商務(wù)平臺(tái)。2024年,廣西共完成10類814批次樣品的抽樣檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)報(bào)送,任務(wù)完成率為101.8%。檢出58批樣品不合格,不合格率為7.12%。抽檢靶向率在全國(guó)各省局中排名第一。
監(jiān)檢結(jié)合,提質(zhì)增效。廣西是國(guó)家藥監(jiān)局指定運(yùn)用快檢技術(shù)開展國(guó)家化妝品抽樣預(yù)篩的五個(gè)試點(diǎn)省份之一。廣西在執(zhí)行國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作過(guò)程中,將日常監(jiān)督檢查和化妝品抽樣檢驗(yàn)工作同部署共推進(jìn),提高監(jiān)管的靶向性和有效性。2024年在桂林、賀州、玉林三個(gè)地級(jí)市開展“監(jiān)—檢”聯(lián)合執(zhí)法,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)化妝品進(jìn)行糖皮質(zhì)激素、汞、鉛等項(xiàng)目開展現(xiàn)場(chǎng)快檢148批次,篩選出6批快檢顯陽(yáng)性樣品;排查了339家化妝品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)未經(jīng)備案、虛假備案、標(biāo)簽不符合規(guī)定、超過(guò)限定使用日期等問(wèn)題樣品284批次,查扣化妝品1436瓶(盒),現(xiàn)場(chǎng)立案52起,有效震懾違法經(jīng)營(yíng)化妝品行為。
核查處置,追蹤溯源。2024年廣西共報(bào)送了44個(gè)批次的異常樣品,58個(gè)批次的抽樣省不符合規(guī)定產(chǎn)品、2個(gè)批次注冊(cè)人/備案人不符合規(guī)定產(chǎn)品及3個(gè)批次生產(chǎn)企業(yè)不符合規(guī)定產(chǎn)品,均及時(shí)移送有管轄權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門按要求進(jìn)行核查處置。對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提出的異議復(fù)檢申請(qǐng),組織轄區(qū)檢查分局對(duì)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)、原料購(gòu)入、產(chǎn)品銷售等進(jìn)行了核查,并對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)進(jìn)行反向追蹤溯源。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的不符合規(guī)定產(chǎn)品已組織經(jīng)營(yíng)者所在地藥品監(jiān)督管理部門按要求開展本省內(nèi)逐級(jí)溯源工作,產(chǎn)品來(lái)源或者流向涉及其他?。▍^(qū),市)的,均向其提出協(xié)查請(qǐng)求或者通報(bào)違法線索。
探索研究,防范風(fēng)險(xiǎn)。?自治區(qū)藥監(jiān)局充分研判近年來(lái)國(guó)家及各省市藥監(jiān)局發(fā)布的不合格產(chǎn)品涉及的問(wèn)題項(xiàng)目,組織廣西藥檢院技術(shù)專家對(duì)9類化妝品開展拓展性檢驗(yàn),在475批次化妝品中檢出不符合規(guī)定樣品19批,問(wèn)題發(fā)現(xiàn)率4.00%;通過(guò)對(duì)涂抹式面膜、兒童類、洗發(fā)護(hù)發(fā)和清潔沐浴類以及彩妝類化妝品開展8項(xiàng)探索性研究,廣西藥檢院擬定5項(xiàng)監(jiān)管措施建議以及6項(xiàng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)制修訂建議,為監(jiān)管部門出臺(tái)化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)隱患管控措施以及完善化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系提供了技術(shù)支撐。
供稿:化妝品監(jiān)管處