邁柯唯(上海)醫(yī)療設備有限公司報告,由于產品陶瓷C形環(huán)在使用過程中存在破裂風險的原因,生產商邁柯唯心血管醫(yī)療有限責任公司MAQUET Cardiovascular LLC 對其生產的內窺鏡血管采集系統(tǒng)Endoscopic Vessel Harvesting System(國械注進20173011945)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年4月17日