通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展（上海）有限公司報告，由于產品 X 射線野相對于視野的長度和寬度的偏差值之和不符合 IEC 60601-2-54 規(guī)定的原因，生產商通用電氣骨科設備醫(yī)療系統(tǒng)公司GE OEC Medical Systems, Inc.對其生產的移動式C形臂X射線機Mobile C-arm X-ray system（國械注進20193060162、國械注進20243060420）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
　　　　
　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　2025年4月17日

通用電氣骨科設備醫(yī)療系統(tǒng)公司召回報表.pdf