高效能監(jiān)管是保障藥品安全、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。重慶市藥監(jiān)局以深化監(jiān)管改革為動(dòng)力，通過積極推動(dòng)跨區(qū)域、跨部門協(xié)同合作，持續(xù)提升藥品監(jiān)管能力。

深入推進(jìn)跨區(qū)域跨層級跨部門藥品監(jiān)管協(xié)作改革。在跨區(qū)域協(xié)同方面，積極探索川渝藥品監(jiān)管一體化協(xié)作模式，與四川省藥監(jiān)局?jǐn)y手，圍繞事前準(zhǔn)入、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法等九大領(lǐng)域，建立健全藥品監(jiān)管一體化工作機(jī)制。通過項(xiàng)目化推進(jìn)、清單式管理，逐步實(shí)現(xiàn)川渝兩地藥品安全監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、處罰尺度一致、風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)防聯(lián)控、技術(shù)資源共享、產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。

截至目前，重慶市藥監(jiān)局與四川省藥監(jiān)局本級案源線索互通，互派人員參與質(zhì)量管理體系內(nèi)審，互評行政處罰案卷，共同開展或承辦注冊、監(jiān)管、應(yīng)急等培訓(xùn)，相互交換不良反應(yīng)信息、共同開展檢驗(yàn)檢測能力對比等已成常態(tài)，“九大體系”項(xiàng)下26項(xiàng)工作已經(jīng)川渝同標(biāo)，9個(gè)事項(xiàng)實(shí)現(xiàn)兩地通辦。藥品溯源公共服務(wù)平臺加緊建設(shè)，已持續(xù)歸集藥品（含疫苗）追溯數(shù)據(jù)87.6億條，初步實(shí)現(xiàn)川渝藥品（含疫苗）追溯信息查詢結(jié)果共享，并將有序向公眾開放。

在跨部門協(xié)同方面，深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理專項(xiàng)改革，發(fā)布首批10款優(yōu)勢醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，在渝接種疫苗實(shí)現(xiàn)全鏈條可追溯。

扎實(shí)推進(jìn)強(qiáng)企富民服務(wù)改革。動(dòng)態(tài)優(yōu)化“渝快辦”辦事指南，鼓勵(lì)企業(yè)全程網(wǎng)辦。支持醫(yī)藥流通業(yè)態(tài)發(fā)展，更大力度推進(jìn)藥食同源便利化進(jìn)口通關(guān)、藥品三方物流、批零一體化等改革試點(diǎn)，降低企業(yè)運(yùn)營成本。

“監(jiān)管部門要堅(jiān)持依法監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)事前事中事后全鏈條全領(lǐng)域監(jiān)管，堵塞監(jiān)管漏洞，全力防范化解安全風(fēng)險(xiǎn)?！敝貞c市藥監(jiān)局黨組書記、局長陳地龍對藥品監(jiān)管職責(zé)有著清晰的定位。

近年來，重慶市藥監(jiān)局聚焦突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，有力震懾危害藥品安全違法犯罪行為。

在藥品安全風(fēng)險(xiǎn)整治上，創(chuàng)新開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，去年累計(jì)排查“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)2315個(gè)，全市藥品抽檢合格率上升至99.6%，達(dá)到歷年最好水平；全力推進(jìn)藥品全生命周期監(jiān)管改革，開展藥品安全除險(xiǎn)固安行動(dòng)，全年開展專項(xiàng)整治12次，查處違法案件3138件，其中10起入選國家藥監(jiān)典型案例，以實(shí)際行動(dòng)牢牢守住藥品安全底線。

在藥品安全治理實(shí)踐中，各區(qū)縣結(jié)合本地實(shí)際，創(chuàng)新監(jiān)管舉措。比如，南岸區(qū)市場監(jiān)管局構(gòu)建“五位一體”風(fēng)險(xiǎn)動(dòng)態(tài)防范化解機(jī)制，有效提升風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與處置能力；永川區(qū)市場監(jiān)管局瞄準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)銷售等新興領(lǐng)域，成功查辦涉案金額上億元的大案。

此外，重慶市藥監(jiān)局積極推動(dòng)數(shù)字化技術(shù)在監(jiān)管領(lǐng)域的應(yīng)用。隨著“渝藥安”應(yīng)用審批、檢查、抽檢、風(fēng)險(xiǎn)管理等功能模塊上線運(yùn)行，藥品監(jiān)管核心業(yè)務(wù)的數(shù)字化支撐能力不斷提升，實(shí)現(xiàn)在渝3.8萬家藥械企業(yè)“一企一檔”“一品一檔”動(dòng)態(tài)監(jiān)管。迭代升級藥品零售使用環(huán)節(jié)應(yīng)用，拓展渝藥智能審評審批、渝藥生產(chǎn)智管、渝藥風(fēng)險(xiǎn)智控等多跨場景，打造藥品安全智慧監(jiān)管應(yīng)用體系。

一系列扎實(shí)有效的舉措，使得全市藥品安全形勢總體平穩(wěn)向好，全市連續(xù)6年實(shí)現(xiàn)藥品安全事件“零發(fā)生”，為人民群眾用藥安全提供了堅(jiān)實(shí)保障。

去年1月，重慶市召開渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈建設(shè)大會(huì)，吹響了建設(shè)渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈的沖鋒號。一年來，重慶市藥監(jiān)局圍繞培育新質(zhì)生產(chǎn)力，積極搭建生物醫(yī)藥政、產(chǎn)、學(xué)、研、用閉環(huán)合作平臺，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和成果轉(zhuǎn)化。

比如，在服務(wù)上，重慶市藥監(jiān)局積極推動(dòng)服務(wù)機(jī)制由“企業(yè)找部門”向“部門主動(dòng)找企業(yè)”轉(zhuǎn)變，創(chuàng)新建立常態(tài)化聯(lián)絡(luò)服務(wù)機(jī)制。以藥品技術(shù)評審認(rèn)證中心、4個(gè)檢查局、5個(gè)局地共建生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展服務(wù)中心（站）為核心，構(gòu)建“十大聯(lián)絡(luò)樞紐”，組建225人次的聯(lián)絡(luò)員庫，建立首接工作制和工作臺賬，做到“企業(yè)吹哨、部門報(bào)到”。

渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈自運(yùn)行以來，各成員單位強(qiáng)化協(xié)作、共同努力，取得了上市藥品數(shù)量倍增、創(chuàng)新藥零的突破、資源加速集聚、服務(wù)效能大幅提升等顯著成效。2024年，渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈發(fā)布首批在研項(xiàng)目174個(gè)，成功幫扶培育項(xiàng)目51個(gè)；全市110個(gè)藥品、34個(gè)三類醫(yī)療器械獲批上市，分別增長111.5%、47.8%。

今年是“十四五”規(guī)劃收官之年，是現(xiàn)代化新重慶建設(shè)縱深推進(jìn)的關(guān)鍵之年，重慶市藥監(jiān)局將深化渝藥創(chuàng)新生態(tài)鏈建設(shè)，在研發(fā)端精準(zhǔn)支持優(yōu)質(zhì)研發(fā)項(xiàng)目，在項(xiàng)目端落實(shí)“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”，在招引端會(huì)同有關(guān)方面設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)基金同向發(fā)力，用高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展，全方位激活渝藥創(chuàng)新研發(fā)新動(dòng)能，打造創(chuàng)新藥械上市快車道，努力推動(dòng)形成龍頭企業(yè)“頂天立地”與創(chuàng)新產(chǎn)品“鋪天蓋地”發(fā)展新態(tài)勢。