??為進一步強化企業(yè)責任意識,加強我省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設和能力建設,服務新形勢下我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,遼寧省藥監(jiān)局在沈陽舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵崗位人員業(yè)務能力提升暨藥品GMP檢查員(疫苗檢查員)培訓班。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王嘉仡出席開班儀式并講話。
??本次培訓邀請多位業(yè)內(nèi)專家和資深檢查員,根據(jù)相關法律法規(guī)和當前藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點,重點圍繞無菌藥品附錄(征求意見稿)、藥物警戒檢查和問題剖析、麻醉藥品精神藥品和藥品類易制毒化學品生產(chǎn)安全管理指南(試行)、藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設要點、實驗室檢查要點和我省藥品GMP檢查要求等內(nèi)容,為參訓人員進行了深入細致的講解。
??培訓要求,藥品上市許可持有人和藥品GMP檢查員要強化政治擔當,充分認識藥品安全對產(chǎn)業(yè)升級的戰(zhàn)略意義,結合典型案例,強化主體責任、悟透操作要點、總結監(jiān)管經(jīng)驗,建立“生產(chǎn)風險預判、現(xiàn)場檢查識別、隱患閉環(huán)整改”全流程治理模型。同時,要加強成果轉化,推動形成“企業(yè)嚴內(nèi)控、監(jiān)管強效能”的共治格局。
??通過培訓,全省藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵崗位人員和GMP檢查員進一步深刻理解了國家政策法規(guī)文件更新要點和藥品監(jiān)管工作各項要求,全面掌握了國際國內(nèi)藥品檢查標準和技術手段,提升了檢查能力,為落實企業(yè)主體責任,加強監(jiān)督檢查工作奠定了堅實基礎。
??全省500余名藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵崗位人員和200余名藥品GMP檢查員參加培訓。