??為進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí),加強(qiáng)我省職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)和能力建設(shè),服務(wù)新形勢(shì)下我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近日,遼寧省藥監(jiān)局在沈陽(yáng)舉辦全省藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員業(yè)務(wù)能力提升暨藥品GMP檢查員(疫苗檢查員)培訓(xùn)班。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王嘉仡出席開(kāi)班儀式并講話(huà)。
??本次培訓(xùn)邀請(qǐng)多位業(yè)內(nèi)專(zhuān)家和資深檢查員,根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和當(dāng)前藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作要點(diǎn),重點(diǎn)圍繞無(wú)菌藥品附錄(征求意見(jiàn)稿)、藥物警戒檢查和問(wèn)題剖析、麻醉藥品精神藥品和藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)安全管理指南(試行)、藥品生產(chǎn)企業(yè)追溯體系建設(shè)要點(diǎn)、實(shí)驗(yàn)室檢查要點(diǎn)和我省藥品GMP檢查要求等內(nèi)容,為參訓(xùn)人員進(jìn)行了深入細(xì)致的講解。
??培訓(xùn)要求,藥品上市許可持有人和藥品GMP檢查員要強(qiáng)化政治擔(dān)當(dāng),充分認(rèn)識(shí)藥品安全對(duì)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的戰(zhàn)略意義,結(jié)合典型案例,強(qiáng)化主體責(zé)任、悟透操作要點(diǎn)、總結(jié)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),建立“生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判、現(xiàn)場(chǎng)檢查識(shí)別、隱患閉環(huán)整改”全流程治理模型。同時(shí),要加強(qiáng)成果轉(zhuǎn)化,推動(dòng)形成“企業(yè)嚴(yán)內(nèi)控、監(jiān)管強(qiáng)效能”的共治格局。
??通過(guò)培訓(xùn),全省藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和GMP檢查員進(jìn)一步深刻理解了國(guó)家政策法規(guī)文件更新要點(diǎn)和藥品監(jiān)管工作各項(xiàng)要求,全面掌握了國(guó)際國(guó)內(nèi)藥品檢查標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)手段,提升了檢查能力,為落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,加強(qiáng)監(jiān)督檢查工作奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
??全省500余名藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員和200余名藥品GMP檢查員參加培訓(xùn)。