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太原市尖草坪區(qū)局聚焦GSP合規(guī)性檢查守護群眾用藥安全

   2025-04-27 山西省藥監(jiān)局huamie200
核心提示:為進一步規(guī)范零售連鎖藥店經營行為,強化藥品質量安全監(jiān)管,保障群眾用藥安全,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)相關要求,

為進一步規(guī)范零售連鎖藥店經營行為,強化藥品質量安全監(jiān)管,保障群眾用藥安全,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》(GSP)相關要求,近日,太原市尖草坪區(qū)市場監(jiān)管局對藥品經營企業(yè)開展GSP合規(guī)性檢查。

檢查范圍為上年度新開辦藥品經營企業(yè)和新?lián)Q證藥品經營企業(yè),重點檢查企業(yè)質量管理與職責、營業(yè)場所、設施與設備管理情況及重點品種采購、驗收、養(yǎng)護、銷售及運輸管理情況,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證及計算機系統(tǒng)運行情況,人員管理及各項質量管理制度執(zhí)行情況。通過開展GSP合規(guī)性檢查,及時發(fā)現和消除藥品零售企業(yè)經營過程潛在的風險隱患,有效防控藥品安全風險,嚴格督促企業(yè)按照《藥品經營質量管理規(guī)范》從事藥品經營活動,保障流通環(huán)節(jié)藥品質量安全有效。

執(zhí)法人員要求企業(yè)全面落實藥品安全主體責任,建立自查體系,加強風險隱患自查,定期分析研判,有效檢視和常態(tài)化改進化解。同時,大力開展宣傳引導,提高企業(yè)對開展藥品安全鞏固提升行動的認識,提升公眾合理用藥、安全用藥意識。持續(xù)暢通投訴舉報渠道,發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用,引導企業(yè)自律,形成社會共治常態(tài),努力營造實施藥品安全鞏固提升行動的良好氛圍。

尖草坪區(qū)局將持續(xù)強化日常監(jiān)管與專項治理相結合,筑牢藥品安全防線,切實保障人民群眾用藥安全有效。



 
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