為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，壓實企業(yè)主體責(zé)任，近日，安徽省藥監(jiān)局三分局對區(qū)域風(fēng)險等級評定為D級的藥品經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人開展警示約談，通過法規(guī)宣貫、風(fēng)險警示、集中約談“三步聯(lián)動”，督促企業(yè)以問題為導(dǎo)向全面規(guī)范提升，切實筑牢藥品流通安全防線。

法規(guī)宣貫環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員緊扣藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動檢查重點，對《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中涉及銷售假劣藥、藥品購銷渠道合法性、儲存運(yùn)輸合規(guī)性、記錄真實性完整性等關(guān)鍵條款深入解讀，并結(jié)合實際案例詳細(xì)剖析，警示企業(yè)務(wù)必守法合規(guī)經(jīng)營。

風(fēng)險警示環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員綜合日常檢查、監(jiān)督抽檢、稽查辦案、投訴舉報等情況，對當(dāng)前藥品經(jīng)營領(lǐng)域存在的突出風(fēng)險進(jìn)行警示教育。通過反面典型案例，直觀展示了違規(guī)經(jīng)營藥品的嚴(yán)重后果，告誡企業(yè)引以為戒，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，堅決杜絕僥幸心理。

集中約談環(huán)節(jié)，三分局要求被約談企業(yè)結(jié)合“清源”行動深入開展自查自糾，系統(tǒng)防范藥品安全風(fēng)險；持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，通過管理能力提升和常態(tài)化人員培訓(xùn)確保經(jīng)營全過程合規(guī)；著力加強(qiáng)藥品追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。約談現(xiàn)場，企業(yè)負(fù)責(zé)人簽署《藥品質(zhì)量安全責(zé)任承諾書》，承諾將嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任，切實規(guī)范經(jīng)營行為，嚴(yán)守藥品安全底線。

下一步，三分局將進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度，持續(xù)加強(qiáng)對企業(yè)的法規(guī)宣貫和風(fēng)險警示教育，夯實企業(yè)主體責(zé)任，筑牢藥品安全防線，全力保障群眾用藥安全。