4月21日,云南省藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)到省中醫(yī)醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)轉(zhuǎn)化指導(dǎo)幫扶。調(diào)研組詳細(xì)了解省中醫(yī)醫(yī)院特色中藥制劑生產(chǎn)、質(zhì)控與調(diào)劑使用等情況,雙方就名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方的挖掘保護(hù)、傳承創(chuàng)新,臨床人用經(jīng)驗(yàn)規(guī)范收集以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)、向新藥轉(zhuǎn)化開(kāi)展了深入交流。
調(diào)研組指出,省藥監(jiān)局歷來(lái)高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,近年來(lái)出臺(tái)了一系列政策措施支持藥物研發(fā)創(chuàng)新。省中醫(yī)醫(yī)院要及時(shí)學(xué)習(xí)掌握相關(guān)法規(guī)規(guī)章及政策文件,強(qiáng)化與省藥監(jiān)局的溝通協(xié)調(diào),加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量提升、工藝改進(jìn)等方面的工作統(tǒng)籌,提高工作質(zhì)量和效率。依托醫(yī)院近80年歷史的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承經(jīng)驗(yàn),做好名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方挖掘保護(hù),以臨床需求為導(dǎo)向,規(guī)范開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)及備案申報(bào)工作。同時(shí),要發(fā)揮優(yōu)勢(shì),找準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑作為新藥研發(fā)的孵化器定位,對(duì)現(xiàn)有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行分析研判,推動(dòng)有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的品種向新藥轉(zhuǎn)化,切實(shí)發(fā)揮中醫(yī)藥在建設(shè)健康云南中的積極作用。