近日，在國家藥監(jiān)局審核查驗中心召開的省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)座談會上，核查中心匯報了去年以來醫(yī)療器械檢查工作情況和亮點，分享了涉及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省委托檢驗工藝用水、醫(yī)療器械注冊人及受托生產(chǎn)方共用檢驗設(shè)備、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場安規(guī)測試等三個未通過現(xiàn)場檢查的案例。系統(tǒng)匯報了受托開展的第三批國家藥品監(jiān)管科學(xué)研究重點項目《基于空間定位配準技術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械檢查技術(shù)研究》階段性成果。

參會人員就近赴深圳某手術(shù)機器人企業(yè)調(diào)研，與企業(yè)人員深入交流，通過現(xiàn)場觀摩、模擬操作、溝通交流等方式了解國內(nèi)領(lǐng)先的多孔和單孔腔鏡下手術(shù)機器人研發(fā)生產(chǎn)過程和技術(shù)要點，掌握第一手情況，為監(jiān)管科學(xué)課題及制定手術(shù)機器人檢查要點提供更加詳實的技術(shù)資料。

下一步，核查中心將以醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量體系建設(shè)為抓手，深化區(qū)域協(xié)作交流，高質(zhì)量推動監(jiān)管能力建設(shè)與產(chǎn)業(yè)發(fā)展。